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关于举办《医疗器械-风险管理对医疗器械的应用》标准培训班的通知
各医疗器械相关企业：
为加强对医疗器械产品的风险管理，保证医疗器械产品的安全性和有效性，将举办《医疗器械-风险管理-第一部分：风险分析的应用》标准培训班，具体通知如下：
主办单位
北京国医械华光认证有限公司
培训内容
1、风险管理的历史发展与现状
2、风险管理与质量管理体系的关系
3、YY/T0316—2008《医疗器械-风险管理对医疗器械的应用》
4、风险管理报告的编写及案例分析
对学员要求
各企业负责人及企业技术、生产、质量相关技术人员。
培训及证书
北京国医械华光认证有限公司委派具有国家注册审核员师资历资格的国家主任审核员授课。
北京国医械华光认证有限公司命题考试，合格后颁发“医疗器械风险管理员”证书。
期限、时间、费用及地点
培训及考试时间: 2011年5月16日至5月18日，共计2.5天。报名满35名截止。
培 训 费：980元/人（培训费、资料费、午餐费）。有需要住宿者自行解决（推荐酒店：中安之6103，格林豪泰酒店：4006-998-998）。
交费方法：电汇，汇款一定要写清楚汇款单位，并注明培训费字样。
报到时间：2011年5月16日下午13:00—13:30
开课时间：2011年5月16日下午14:00
上课时间：9:00-12:00 13:00-17:00
地 点：北京国医械华光认证有限公司
地 址：北京市东城区安定门外大街甲88号中联大厦五层
乘 车：快速公交3蒋宅口下车即到；地铁五号线和平里北街站下车，西行500米即到；地铁二号线安定门下车北行700米即到；自驾车安贞桥南行700米即到。
六、联系方式
联 系 人：杜老师
联系电话 传真注：接到通知后，如同意请马上汇款，请把汇款单复印件、参加人员信息回执（见附件格式）发送邮箱dfx885@或发送QQ:844490682(加QQ要注明内审培训字样)。报名以交费为准，所交费用只在本期生效，若是在人员报满后交费者只能参加次期培训。
邮箱或QQ发送文档时，文档命名要和企业名称一致，否则视为无效。
电汇、信汇：
名 称：北京国医械华光认证有限公司
开户行：光大银行北京德胜门支行
账 号：083501120100304034260
地 址：北京市东城区安外大街甲88号中联大厦5层
财务电话：010 毛景君
注：学员有身体不适，或特殊情况者请自备药品
二零一一年四月一日
培训班报名回执表
单位名称 合肥大族科瑞达激光设备有限公司 电话及手机 0551-5328289-8817 地 址 合肥市高新区科学大道106号 传 真 0551-5312188 姓 名 汪洪源 性别 男 民族 汉 职 务 技术员 产 品 钬激光等
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