GC法同时测定酚氨咖敏片中4种组分.pdf

第29卷第5期 分析试验室 v01．29．No．5 2010年5月 ChineseJournalofAnalysisI．ahoratory 20lO一5 GC法同时测定酚氨咖敏片中4种组分 郭琦¨，傅强1，张鹏宵1，常春1，杨云2，宋杰1 (1．西安交通大学医学院药学系，西安710061；2．西安交通大学理学院，西安710061) 摘要：建立了同时测定酚氨咖敏片中对乙酰氨基酚、氨基比林、咖啡因和马 来酸氯苯那敏4组分含量的毛细管气相色谱法。采用SE．30大口径毛细管色谱 柱(30m×0．53衄，1．0 tun)，柱温190℃，汽化室温度220℃，检测器为FID， 检测温度250℃，载气为高纯N2，分流比为I：6，内标为盐酸麻黄碱，以无水乙 醇为溶剂，样品无需衍生化处理，直接进样测定。样品中各组分完全分离，辅 料无干扰，对乙酰氨基酚、氨基比林、咖啡因和马来酸氯苯那敏分别在20～ 2000 gs／mL、15一1500 m／mE、10—500m／mE和20—100t腥dmL范围内线性关系 良好(r0．999)，各组分的平均回收率在99．6％一101．2％范围内，RSD2％。 关键词：酚氨咖敏片；含量测定；对乙酰氨基酚；氨基比林；咖啡因；马来酸氯 苯那敏；毛细管气相色谱法 中图分类号：0657．7文献标识码：A 文章编号：10004)720(2010)05-021-04 酚氨咖敏片是一种含有对乙酰氨基酚(pa瑚． 对乙酰氨基酚、氨基比林、马来酸氯苯那敏 和咖啡因对照品均购自中国药品生物制品检定所， ret001)、咖啡因(caffeine)、氨基比林(aminopyrine) 内标物盐酸麻黄碱(赤峰艾克制药科技公司生产， 和马来酸氯苯那敏(chlorphenaminemaleate)4种成 分的常用解热镇痛类复方药物，临床上主要用于 国药集团工业公司北京顺义分公司分装)。酚氨咖 感冒、发热、头痛、神经痛及风湿痛等疾病的治 敏片(西安某制药公司，批号为：0801017．1、 疗…。有关对乙酰氨基酚、氨基比林、咖啡因和马 来酸氯苯那敏在各种复方制剂中的质量控制方法， 水等。 文献报道有高效液相色谱法【2。J、毛细管电泳 1．2色谱条件 nl×0．53 法哺]、紫外分光光度法[7]、气相色谱法[8’91等。对 sE一30大口径石英毛细管柱(30 mm， 1．0 于酚氨咖敏片中对乙酰氨基酚、氨基比林、咖啡 tun)(中国科学院兰州化学物理研究所色谱技 因和马来酸氯苯那敏含量的同时测定，目前尚未 术研究开发中心)；柱温190℃；汽化室温度 220 见报道，本文采用毛细管气相色谱法对酚氨咖敏 oC；检测温度250oC；采用等温程序变压分 析：起始压力41．5kPa(保持3 kPa(变 片中的4种成分同时进行了直接分离和测定。 m血)一80 1实验部分 压速率为14kPa／min)。载气为高纯N2，分流比为 1．1仪器与试药 1：6；定量方法：内标法；