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LC-MSMS测定人血清帕拉德福韦浓度方法的建立及在人体药代动力学研究中的应用.pdf
药学与临床研究 药 学
Pharmaceutical and Clinical Research 研 究
LC-MS/MS 测定人血清帕拉德福韦浓度方法的建立及
在人体药代动力学研究中的应用
1 2 1 1*
张 烨 ，肖青青 ，申 璐 ，杨 劲
中国药科大学 1 药物代谢动力学研究中心；2 临床药学教研室，南京 210009
摘 要 目的 ：建立人血清帕拉德福韦浓度检测方法并运用于人体药代动力学研究 。 方法 ：
血清样品乙腈沉淀蛋白处理后 ，采用液相色谱串联质谱 （ ）法测定。 以 ·-1 乙
LC-MS/MS 0.2 mmol L
酸铵水溶液 （ ） 乙腈 （ ）为流动相 ， （ ，
A - B Thermo BDS HYPERSIL C18 column 150 mm×2.1 mm 5
） 分离 ， 梯度洗脱 。 帕拉德福韦及内标 （恩替卡韦 ） 监测离子对为 ；
μm m/z 424.1→ 151.0 m/z
278.3→ 152.1。 运用建立的方法测定健康受试者血清中药物浓度 。 结果 ：帕拉德福韦血清药物浓度
在 · -1 的范围内线性关系良好 ，方法回收率 、 日内及日间精密度均符合方法学要求。
0.5~500 ng mL
结论 ：该方法专属性强 、灵敏度高 ，可用于帕拉德福韦人体药动学研究 。
关键词 帕拉德福韦 ； ；药代动力学
LC-MS/MS
中图分类号 文献标志码 文章编号 （ ）
R969.1 A 1673-7806 2015 03-263-04
具有自主知识产权的抗乙肝病毒 类新药甲 甲磺酸帕拉德福韦（西安新通药物研究有限公
Ⅰ
— ， 顺式 （ ） （ ） ，纯度 ）；恩替卡韦 （ 内标 ，
磺酸帕拉德福韦——[9-[2-[2 4- - S - + -4- 司 ，批号 D120301 99.54%
（ 氯苯基 ） 氧 ， ， 二氧磷杂环己烷 基 海 南 中 和 药 业 有 限 公 司 ， 批 号 ， 纯 度
3- -2- -1 3 2- -2- ]
甲氧基乙基 腺嘌呤 ，是口服的阿德福韦 （ ）前 ）。
] ] PMEA 100.2%
药 ，具有一定肝脏靶向性 。 它采用 HepDirectTM 专利 乙腈为
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