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《REACH法规常见问答》.doc
REACH法规常见问答
2008年4月8日
2.1版
2008年4月9日出版Yhs6530翻译
本问答解决情况并的提供信息;最的信息源,就像导航器或是一个详细准确的指南文件或是REACH文本本身。本同样可在化学品管理局网站(http://echa.europa.eu/) 查到。
法律声明
本文所含信息属于REACH法规(以下称为REACH或法规)一部分,用于解释如何履行法规。本文件被各成员接受并在成员国间的国家救助站和作为欧盟委员会和欧洲化学品管理局代表的REACH救助通信网(REHCORN)流通。但是,需要注意,REACH法规法律文本(即欧洲议会和欧盟理事会第1907/2006(EC)号法规——关于化学品注册、评估、授权和限制的法规(REACH)于2006年12月18日通过的,建立化学品管理局,修订欧洲议会和欧盟理事会第1999/45/EC号指令,废止793/93/EC号理事会法规、第1488/94(EC)号欧盟委员会法规和第76/79/EEC号欧盟理事会指令及第91/155/EEC号、第93/67/EEC号地93/105/EC号和2000/21/EC号欧盟委员会指令)是唯一权威的法律条文,文中任何信息都不能被认为是法律意见。欧洲化学品管理局对本文件的任何内容没有任何义务。
如果本文件来源是公认出处,那么复制本文件可以被认可。
本2.1更新版新增内容
新的问答被标记“新”。修改过的问答被标记“修改”。
本文件基于欧洲化学品管理局官方网站上最新关于单体、聚合物、中间体和PPORD物质注册的指南文件进行修改。
1 通用事项
1.1 REACH的定义以及哪里能找到更多的信息
REACH是指化学品的注册、评估、授权和限制的法规于2007年6月1日正式生效,用于改进欧盟立法机关对化学品管理的结构。根据REACH建立了欧洲化学品管理局(ECHA),它作为(化学品流通)过程的中央执行机构。ECHA位于芬兰的赫尔辛基,受理化学品中物质的注册、评估、授权和限制,确保欧盟境内法规的一致性。
REACH法规登载在欧盟网站的官方公报。
关于REACH的一些简要和基本信息,可以在ECHA的官网上面输入“ABOUT REACH”进行查询。
REACH指导文件,是对REACH法规文本进行解释说明和提供辅助信息的文件。它可以在ECHA官网REACH指南文件页上找到。它可以成为利益相关方的咨询文件,也可以促欧盟各成员国的主管机关和欧盟委员会的紧密合作。请查阅最新所有指南文件。
搜索作用可以使你在所有指南文件中搜索。使用关键词可以准确的在指南文件或是在ECHA官网上找到相关的文字。
导航器工具可以帮助你确认在REACH下的义务。
REACH-IT和IUCLID5是一种工具软件,用于进入、管理、存储和交换化学物质中的固有信息和危险信息。指南文件中的“登录欧盟REACH法规需要的数据”包括本软件(中的数据)。它有助于协调OECD所开发的模板(经济合作和发展组织关于更多的细节,请看本问答5.3和6.6)。REACH-IT 可以建立一个在线提交化学品数据注册的卷宗。ECHA可以在其网站公布无需保密的信息。更多的REACH-IT和IUCLID5中的信息可以在ECHA官方网站查到。
国家救助站每个欧盟成员国里可以对REACH有关协助的地方(全部细节可以参见本问答1.5)。ECHA网站里面列了国家救助站的清单,提供了救助站服务的信息和IUCLID5的服务。
1.2 2007年5月29日出版的REACH勘误表更改的信息
2007年5月29日出版的REACH勘误表的目的是为了调整语言上的错误而不是修改文本。多数改正可以用于除英语外的语言译本。这里需要提及一个,就是法规第64条第8款一个印刷错误被改正在A final decision和granting间加了个on并“应据133条第2款”改成“第133第3款”。
1.3 REACH注册开始受理的时间
REACH法规第141条写明了REACH法规的开始生效时间和REACH义务开始于2007年6月1日,REACH法规执行时间和没有提到的规定以REACH法规所规定的第141条第2到第4款的时间开始执行。
2008年6月1日,多数主要法规开始实施。也就是,第二篇物质的注册,第三篇数据共享,第五篇下游用户,第六篇评估,第七篇授权,第十一篇分类及标记目录和第十二篇信息。而第128条自主活动和第136条关于现有物质的过渡性措施,第八篇和附件XVII关于限制的规定从2009年6月1日起实施。
1.4 谁有权执行REACH?
根据REACH法规第125条和第126条的规定,各成员国在2008年12月1日前有义务准备详细的国家规定,控制和批准不符合REACH法规的物质。我们提醒您,与您所在国家各有关强制执行机构保持联系以了解国家控制程序。您可能还
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