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杭州生物营养技术有限公司 包装材料质量检查标准操作程序目录 SOP-ZL-08-501(01) 包装纸桶质量SOP-ZL-08-502(01) 印刷品通用质量SOP-ZL-08-503(01) 聚乙烯塑料薄膜袋质量SOP-ZL-08-504(01) 产品合格证（装箱单）质量 杭州生物营养技术有限公司 技术标准 题 目 包装纸桶质量 部 门 品质部 文件编号 SOP-ZL-08-501(01) 页 数 共 2 页；第 1 页 替 代 ……………………… 编 订 者 审 核 者 批 准 者 执行日期 发 往： 品质部、生产部 目的：规范纸桶质量QC、仓管员 内容： 1．外观检查： 1.1检查纸桶箍焊接是否牢固，平整，不得有烧穿或虚焊，无明显锈蚀剥层和龟裂。 1.2检查封闭器是否连接牢固，开启是否灵活，闭合后桶盖与桶身封闭是否良好。 1.3镀锌的桶箍，封闭器应光亮，无脱落。 1.4印刷图字应清晰均匀，附着牢固，无跑墨。 1.5纸桶内外清洁，无油渍。 2．尺寸与偏差 用卷尺量得纸桶尺寸应符合规定，尺寸极限偏差见下表： 项目 封闭器最大外径 内高 外高 极限偏差 0 ， -3 ±4 ±6 3．堆码性能检查 堆码载荷：一级纸桶为4900N，二级纸桶为3900N,24小时不漏，不破裂，永久变形应不影响纸桶的堆积能力。 4．抗跌落性能检查 跌落高度：一级纸桶为800mm, 二级纸桶为600mm,不漏，不破裂，且闭器不开。 5．抽样方法：按GB2828中正常检查二次抽样方案进行，见表。转移规则及逐批检查后的处置应符合GB2828中4.6.3及4.12条规定。 分组编号 项目 AQL IL 1 尺寸与偏差 10 S-3 2 外观 杭州生物营养技术有限公司 技术标准 题 目 印刷品通用质量 部 门 品质部 文件编号 SOP-ZL-08-502(01) 页 数 共 1 页；第 1 页 替 代 ……………………… 编 订 者 审 核 者 批 准 者 执行日期 发 往： 品质部、生产部 目的：确保印刷品的质量从而保证产品的包装质量。 标准依据： 责任：品质部、车间、生产部。 内容： 1．标准 1.1 用于本公司药品包装的所有印刷制品，其规格尺寸、材质、颜色、技术内容、版面排列等应符合各品种印刷类包装材料相应项下的有关规定。 1.2 印刷与制作质量。 1.2.1 字体与版面的印刷应清晰，同号字体大号和笔划粗细应一致，笔划界限清楚、不断裂、不起糊、套色准确、不移位、同色泽应深浅相同。 1.2.2 印刷品应清洁平整，无破损起皱，无污渍杂色和划痕。 1.2.3 切边光洁无毛边和毛刺，不得有多切和漏切现象；方形和长方形印刷品对角线应相等。 2．包装与标志 2.1包装要求 印刷制品的包装应符合各产品印刷类包装材料相应项下的有关规 定。 2.2标志 印刷制品的外包装表面应注明印刷品的名称字样，并符合各产品印刷类包装材料相应项下的规定。 3．判定规则 收货方验收时，任何一项技术指标达不到规定，则收货方与生产厂家对该不合格批次进行会同检验，以会同检验结果判定该批产品合格或不合格。 杭州生物营养技术有限公司 技术标准 题 目 聚乙烯塑料薄膜袋质量 部 门 品质部 文件编号 SOP-ZL-08-503(01) 页 数 共 2 页；第 1 页 替 代 ……………………… 编 订 者 审 核 者 批 准 者 执行日期 发 往： 品质部、生产部 目的：建立聚乙烯塑料袋质量检查操作规程，确保中间体等物料的内在品质。 标准依据： 责任：品质部、车间、生产部 内容： 1．标准 1.1规格尺寸（mm） 长：920±5，宽755±5，厚度（双层）0.2±0.02。 1.2材质 透明聚乙烯塑料薄膜。 1.3制作质量 1.3.1 外观 本品应无色透明，表面光洁平整，无划痕，无凹凸起皱，无材料斑点和杂质（色）点、无气泡，厚薄均匀。 1.3.2 密封 底部热合封口严密，袋体无任何洞眼、裂纹和漏气。 1.3.3 裁切 袋口与袋底的切边应整齐水平，无毛边和毛刺。 1.4卫生学标准 1.4.1 袋内壁 细菌数≤100个/dm2， 霉菌数≤10个/dm2 1.4.2 袋外壁 细菌数≤500个/dm2 ， 霉菌数≤20个/dm2 1.4.3 大肠杆菌、活螨 均不得检出。 2．检验与质量项目分类 2.1本品应按《塑料薄膜袋检验操作规程》规定的方法进行检验。 2.2可接受质量项目分类 a．关键项目 材质，