第二章-药物的鉴别试验.pptVIP

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  • 2016-09-15 发布于重庆
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第二章-药物的鉴别试验

第二章 药物的鉴别试验 Contents 药物分析教研室 Identification test of drug 鉴别试验的内涵 1 鉴别试验的项目 2 鉴别试验的方法 3 鉴别试验的条件 4 第一节 鉴别试验的内涵 药物的鉴别试验(Identification Test) 根据药物的分子结构,采用化学、物理化学或生物学方法来判断其真伪。 鉴别试验用方法仅用于证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所标示的药物,而非对未知物的鉴别。 鉴别试验方法应专属,每个品种一般2~3条。 第二节 鉴别试验的项目 原料药鉴别 制剂鉴别 外观和物理常数确认 鉴别项下规定的试验 鉴别项下规定的试验 第二节 鉴别试验的项目 1.外观 药物的聚集状态、晶型、色泽以及臭、味等性质。 VB1的描述:本品为白色结晶或结晶型粉末;有微弱的特臭,味苦;干燥品在空气中迅速吸收约4%的水分。 一、性状(Description) 反映药物特有的物理性质 2. 溶解度 一定程度上反映了药品的纯度。 尼莫地平 在丙酮、三氯甲烷或乙酸乙酯中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中微溶,在水中几乎不溶。 一、性状 3.物理常数 一、性状 评价药物质量的重要指标之一,用于药品鉴别,反映其纯杂程度。 药典收载的物理常数包括:相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、酸值

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