药物溶出度与释放度测定新技术.pptVIP

国内用药现状 溶出度测定的意义 溶出度的核心理念 体外多条溶出曲线是固体制剂内在品质呈现于外的一种“载体”，一种“映射”；是内在品质呈现于外的一种可具体化的表现和体现 。 生物药剂学分类系统 固体制剂在体内的过程 人体内消化道各器官的变化范围 体内环境的变化 如何让溶出度反映内在品质？ 如何让溶出度反映内在品质？ 如何让溶出度反映内在品质？ 溶出转速的选择 溶出转速的选择 采用何装置与溶出介质体积 ？ 溶出评价应采用何介质？ 质量标准中应采用何介质？ 质量标准中应采用何介质？ 溶出时间与限度的选择 溶出时间与限度的选择 溶出时间与限度的选择 体外溶出曲线比较的具体操作 体外溶出曲线比较的具体操作 体外溶出曲线比较的具体操作 溶出度测定中应注意的若干问题 溶出度测定中应注意的若干问题 溶出度测定中应注意的若干问题 紫外法测定常出现的问题 紫外法测定问题的解决 溶出度测定中应注意的若干问题 溶出度测定中应注意的若干问题 溶出度测定中应注意的若干问题 试验中的经验技巧及经典案例分析 经典案例 经典案例 经典案例 试验１：取0.5mg→10ml，取续滤液上液相 结果：测定结果忽高忽低，ＲＳＤ高。 试验２：某糖浆剂5ml+水→25ml，上液相 结果：堵塞色谱柱。 柳氮磺吡啶肠溶片 书页号：2005年版二部－389 【含量测定】 取本品10片，除去包衣，研细，精密称取