中药新产品开发学.docVIP

1．NCE：New Chemical Entity，药物开发公司或团体引入临床前检测的新的待选药物分子。IND：Investigational new drug，药品临床研究申请IND申请即有关作为研究用新药的申请。除有规定可获得豁免或部分豁免外要用于临床试验的新药、抗生素或生物制品均需向FDA提出申请待其批准后该试验药品才能进入临床在其适合的受试对象身上按已批准的研究方案进行试验。NDA：New Drug Application，完成临床阶段后成为“注册新药”。 4．先导化合物（Lead Compound）：指通过生物测定，从众多的候选化合物中发现和选定的具有某种药活性的新化合物，一般具有新颖的化学结构，并有衍生化和改变结构发展潜力，可用作研究模型，经过结构优化，开发出受专利保护的新农药品种。Drug design：药物设计就是药物的发现过程，其研究的内容是药物发现的中心环节——先导物的发现途径（衍生与优化）以及所涉及的理论、技术和方法。 6．Receptor：受体是指生物体的细胞膜上或细胞内的一种特异性的大分子结构。 包括酶、离子通道、抗原、核酸、糖类大分子、脂类等Ligand：配基是指能与受体产生特异性结合的生物活性物质，包括信息分子和药物。 8．反义技术：用人工合成的或天然存在的寡核苷酸片断，以碱基互补方式结合目标基因或mRNA特定序列，从而有效的抑制或封闭靶细胞的表达，达