金玄痔科熏洗散药效物质及作用机理的研究.pdfVIP

中文摘要 金玄痔科熏洗散是中药六类新药，是马应龙药业集团的独家品 种，于09年开始上市销售，临床用于各种痔疮术后肿胀、疼痛、嵌 顿痔、混合痔等的治疗，疗效显著，得到了医生和患者的高度认可。 该中药复方制剂由金银花、枯矾、玄明粉、马齿苋、荆芥五味中药组 方制成，具有清热解毒、祛风燥湿、消肿止痛的功效。但是，虽然临 床疗效确切，由于金玄痔科熏洗散为传统生产工艺制备，存在质量控 制标准不完善，物质基础不明确等问题，且临床使用剂量大导致生产 成本较高。． 本论文采用现代科学技术，通过多学科交叉的研究方法，对金玄 痔科熏洗散抗炎止痒的药效物质进行了研究，探讨了其抗炎的作用机 理，诠释了金玄痔科熏洗散的药效物质基础，即该中药品种是什么物 质发挥作用和如何发挥作用，这是中药现代化过程中需要解决的两个 关键性问题。本课题的研究结果为金玄痔科熏洗散的临床疗效和市场 销售提供了科学依据，可更好的指导临床推广，提高市场销售份额， 产生更好的经济效益和社会效益。 在中医药理论指导下，将该中药复方制剂方中三味植物药视为整 体，采用中药现代化共性关键技术，即超临界CO：萃取技术和大孔吸附 树脂纯化技术，将其提取分离为不同的化学物质部位，即大孔吸附树 脂水洗脱物质部位、大孔吸附树脂乙醇