分析性研究_图文.ppt

四、常见偏倚及其控制 三类偏倚（选择偏倚、信息偏倚、混淆偏倚）在病例对照研究都可能发生。首先是选择偏倚，如非随机抽样、入院率偏倚、现患病例-新病例偏倚等，在医院为基础的病例对照研究更易发生。作为一种回顾性调查，易产生回忆偏倚（一些被认为可能与患病有关的暴露史，病例易高估，对照易低估），如果未采用盲法收集资料，则可能产生调查员偏倚。对混淆因素的作用认识不清或未采取有效的控制措施则可能产生混淆偏倚。 [病例对照研究的特点] 是按现在是否患有所研究疾病分组，回溯并比较研究对象过去可疑因素的暴露情况，在时间上是逆向的，即从“果”推求“因”，所以又称回顾性研究(retrospective study)。 因其需要的调查对象数目较少，省人力、物力，获得结果较快，可以同时研究多种因素与某种疾病的关系，对于少见病的病因研究，常为唯一可行的方法。并且可由临床医生在医院内进行，使之成为最常用的分析性研究方法。 缺点是：易产生偏倚，结论科学论证度差。 一、概述 二、前瞻性队列研究 三、回顾性（历史性）队列研究 四、常见偏倚及其控制 队列研究 一、概述 （一）基本原理 是将研究人群按是否暴露于（或暴露程度）所研究的可疑因素分组（暴露组和非暴露组），追踪观察他们将来发生某种或某些结局（发病或死亡）的情况并进行比较，从而推断暴露与患病是否存在联系（因果联系） 的一种研究方法。 队列研究示意图 （二）研究目的及分类 1.研究目的 探索病因，即验证病因假设。也可用于药物不良反应的研究及探讨影响预后的因素。 2.分类 ⑴前瞻性队列研究(prospective cohort study) ⑵回顾性队列研究(retrospective cohort study) 又称历史性队列研究(historical cohort study): 是以研究对象过去有无暴露史分组，观察到现在为止的发病或死亡情况并作比较。 分析性研究 桂立辉 新乡医学院公共卫生学系 描述性研究——提供病因线索，建立假设； 分析性研究——是在假设的前提下，在特定人群中通过调查的方法，验证假设或提出新的假设。 分析性研究又可分为： 病例对照法和队列研究 病因假设是对某因素与某病因果关系的一种推测性的可检验的解释。 概念性假设（conceptual hypothesis） 可操作假设（operational hypothesis） 例如： “吸烟可能引起肺癌”是一个概念性假设，而“每天吸烟20支以上长达20年的男子患肺癌的危险性显著大于不吸烟的同龄男子”就是一个可形成具体研究问题并可加以检验的假设。 第一节 病例对照研究 一、概述 二、研究方法设计 三、数据整理与分析 四、常见偏倚及其控制 一、概述 [病例对照研究基本原理] 是将研究人群按是否患有所研究的疾病分组（病例组和对照组），调查他们过去暴露于某种或某些可疑病因的情况——是否暴露和（或）暴露程度（剂量），然后通过对两组暴露史的比较，推断暴露与患病是否存在统计学联系（很可能是因果联系） 的一种研究方法。 病例对照研究示意图 流行病学研究中的“暴露”（exposure）是指研究对象所具有的某种可疑因子或特征（characteristic）。这里所谓的因子或特征： 可以是外界的也可以是机体内在的； 可以是体质或生理上的、也可是心理精神上的； 可以是遗传性的也可以是获得性的； 可以是致病性的也可以是保护性的（预防因子）。 因此，“暴露”是一个涵义广泛的概念。 二、方法设计 （一）研究对象的选择 1.研究对象的来源 根据对象来源病例对照研究可分为两种：以人群为基础的（population-based）和以医院为基础的（hospital-based）。 前者代表性好，但难度较大； 后者因易于实现，更为常用，但样本代表性差（易产生入院率偏倚和现患病例—新病例偏倚）。 2.病例的选择原则 基本要求是：保证研究对象的代表性（来源、选择方法、样本量等）；采用严格统一的诊断标准。 从医院选择病例时，应选择多家医院的病例（控制入院率偏倚），选择在一段时间内诊断出的所有病例或其随机样本，应尽可能选择新发病例或初诊病例，不能选择死亡病例（控制现患病例—新病例偏倚） 。 3.对照的选择原则 对照组应尽可能代表所有非病例的情况，要有严格的排除诊断标准，并保证与病例组间的齐同性（可比性