《ISO900文件的介绍1》.ppt

介绍ISO9001体系 一、了解ISO9000标准 ㈠质量管理发展的四个阶段 1、检验质量管理阶段（1920---1940） 检验与生产分工，建立终端专职检验制度。 ● 缺点：即使全数检验也不能确保产品质量，只能是“死后验尸”。 2、统计质量管理阶段（SQM）（1940-1960） 美国将QM的重点由生产线的“终端”移至各生产“工序”，把全数检验改为随机抽样检验，对抽样检验的数据进行分析后，制定成“控制图”，对其工序质量监控，从事后把关向事先预防发展。 ● 缺点：由少数专业人员管理，控制方法不利于普及。 3、全面质量管理阶段（TQM）（1960—现在） 全面质量管理的特征是全员参与/全过程控制/全面质量，并附以数理统计方法为中心 的一套科学管理方法。 ● 虽然是QM的全新理念，它强调人的作用，强调持续改进，但没有形成规范化的 要求，没有形成评价依据。 4、标准质量管理阶段（1986—现在） 将QM要求和指南固化在一系列标准之中,于1986年开始制定ISO9000系列标准。该系列标 准将各国的质量管理和质量保证活动统一在一个基础上。 ● 其优点在于建立了统一评价的方法，但需随着时代的发展应不断更新。 一、了解ISO9000标准 ㈡质量管理体系特点 ㈠ 4.1总要求（ISO9001:2008版《质量管理体系 要求》） 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件加以实施和保持，并持续改进其有效性。 ㈡ 质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。 顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，顾客的需求和期望是不断变化。质量管理体系能够提供持续改进的框架。 ㈢ 质量管理体系通过控制资源控制过程提高顾客满意。 资源包括：①人力资源；②基础设施；③工作环境。 过程包括：①产品实现的策划；②与顾客有关的过程；③设计开发；④采购； ⑤生产和服务的提供；⑥测量、分析和改进。 注: 测量、分析和改进的依据① 顾客感受；②内部审核结果； ③过程的监视和测 量； ④产品的监视和测量。 一、了解ISO9000标准 ㈢质量管理体系管理模式——PDCA循环 PDCA循环又叫质量环，是管理学中的一个通用模型。它是全面质量管理所应遵循的科学程序。全面质量管理活动的全部过程，就是质量计划的制订和组织实现的过程，这个过程就是按照PDCA循环，不停顿地周而复始地运转的。 P、D、C、A四个英文字母所代表的意义如下： 　① P（Plan）——计划。包括方针和目标的确定以及活动计划的制定； 　② D（DO）——执行。执行就是具体运作，实现计划中的内容； 　③ C（Check）——检查。就是要总结执行计划的结果，分清哪些对了，哪些错了，明确效果，找出问题； 　④A（Act）——行动（或处理）。对总结检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定，并予以标准化，或制定作业指导书，便于以后工作时遵循；对于失败的教训也要总结，以免重现。对于没有解决的问题，应提给下一个PDCA循环中去解决。 管理模式示意图 二、术语释义 体系相关术语 体系——相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系——建立方针和目标并实现这些目标的体系。 质量管理体系——在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 组织——职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。 组织可以是公司、集团、商行、企事业单位 组织机构——职责、权限和相互关系得到安排的一组人员 及设施。 我公司组织机构设置如下。 公司质量组织机构 二、术语释义 最高管理者和管理者代表 最高管理者——在最高层指挥和控制组织的一个人或 一组人。 在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标，以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 管理者代表——最高管理者应在本组织内指定一名成员，确保质量管理体系所需过程得到建立和实施、保持；向最高管理者报告管理体系的绩效和任何改进需求；确保在整个组织内提高满足顾客要求。 二、术语释义 质量方针和质量目标 质量方针——由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向。 质量目标——在质量方面所追求的目的。 质量方针为制定质量目标提供框架，质量目 标依据质量方针制定。 通过对组织相关职能和层次规定质量目标达 到公司质量目标。质量目标应是可测量的。 二、术语释义 程序文件内容应含内容：5W1H Why——为什么干这件事？（目的）； What——怎么回事？（对象）； Where——在什么地方执行？（地点）； When——什么时间执行？什么时间完成？（时间）； Who——由谁执行？（人员）； How——怎样执行？采取哪些有效措施？（方法）。