《LIMS在实验室认证和规范化管理中的应用模型》.pdfVIP

_团蜀囤莲菩叠蚕翟雷圈 三竺竺笙兰塑 文章编号：1005—3387(2009)04—0035—38 uMS在实验室认证和规范化管理中的应用模型 陈婷杨铸张改荣陈舜琮 (北京市理化分析测试中心，北京100089) 摘要：结合实验室认证和规范化管理的需求，对实验室信息管理系统uMs(L丑b0玎加ryII面肿ati∞M粕agememSy8tem) 以结构化分析方法进行系统建模，探索分析检测领域的一般应用模型。根据分析检测技术5T模型，抽象出uMS的系统输 入／输出数据实体。通过采取自上而下的设计思路对输入／输出数据流的加工进行逐层细化，形成uMs各子系统的数据流 图，最终在数据流图的基础上实现uMS在实验室认证和规范化管理中的系统功能框架。 关键词：uMs；实验室认证；规范化管理；5T模型 用的标准和方法以及分析测试各个环节上需要使用的 O引言 技术方案；③工具(M)集成一遴选出针对检测指标 在分析检测领域，要打造自己的专业品牌和信 和方法标准的仪器设备，包括分析仪器和前处理设备， 誉度，实验室认证和规范化管理是必不可少的一环。 以及分析测试实验中所需的全部工具性装置；④人才 而实验室认证和规范化管理是一项复杂的系统工 (7蹦ent)集成一掌握相关环节上的技术或技能的人力 程，它涉及人、样品、分析方法、仪器、环境以及实验 资源，包括实验室体系中的实验员、审核人、授权签字 流程等诸多因素。如何借助实验室信息管理系统 人等；⑤策略(‰tic)集成一形成实验室建设、分析测 I山咖ation UMS(IJaboratoryManagementsystem)将试方案、规范性文件等解决分析检测问题的策略。 各个要素高效地组织在一起，建立起良好、高效、可 在实验室认证和规范化管理中融入5T模型的 靠的实验室运行机制，一直是uMs开发商和实验 思想，将uMs的输入源点相应地抽象为五大数据 室管理层共同关注的问题。 实体：检测目标、检测方法、检测工具、人员和策略。 要有效的运用uMS进行分析检测领域的实验 而对于uMs的输出终点可以抽象地划分为三大数 室认证和规范化管理，必须对整个分析检测体系的 据实体：检测／检验报告、新方法和质量体系文件。 需求有充分的认识。从事分析检测领域多年的北京 通过逐层分解输入、输出数据流的加工过程，最终构 市理化分析测试中心总结出分析检测技术的一般模 建出uMS的系统功能框架，实现uMs在实验室认 型叫T模型…，即：①目标(hrget)分析一确定证和规范化管理中的系统逻辑模型。 分析检测体系需要检测的参数指标；②技术(Tech- l UMS顶层数据流图 nology)分析—在明确检测指标的基础上，筛选出适 委托检测协议书，争议投诉样品 申清表、样品H{入库记采单 检测目标 实验空认可榆测能力范硐数据库、计量 认证的产品数据库、新丌发捡测项目数 据库、检测仟务派发单 检测／捡验报告 仪器搜备采购，运行、维护表 一一 标准物质、试剂、器皿jI；入库表 虏fR】殴施信息，使_I}I情况表 科研报告 氟屯毪