续断资源调查及其质量评价的研究.pdfVIP

中文摘要 续断是川产道地药材之一，药用历史悠久，有较好的临床应用价值。《中国 药典》2005 年版一部规定续断为川续断科植物川续断 Dipsacus asperoides C．Y．Cheng et T．M．Ai 的干燥根，具有行血消肿、生肌止痛、续筋接骨、 补肝肾，强腰膝、安胎、止崩漏的功效。 续断主要来源于野生药材，近年来国内外市场对续断药材需求量逐年加大， 导致采挖过度，使野生资源越来越少，全国资源状况不清。本文为国家环境保护 总局项目“全国重点药用生物物种资源调查”子课题“续断生物资源调查”的研 究内容，在续断道地产区资源调查的基础上对全国不同产地药材质量进行深入研 究，取得了以下成果并有所创新： 1.本草考证表明，续断始载于《神农本草经》，列为上品。续断的品种在历 代本草中既有变化而且复杂：到清代，川续断D．asperoides已经成为中药续断 的唯一正品来源，并延续至今。 2.对续断道地产区的两省十个区县进行了资源调查。在文献查考和实地调 研的基础上，对续断资源分布状况、储量、质量、使用现状及市场需求等进行 了分析和整理。初步摸清续断资源情况，查明资源在利用、保护和管理方面存 在的问题并提出建议，为国家制定续断资源保护政策提供了依据。 3.建立了续断总皂苷含量测定方法。以新配制的 5 %香草醛-冰醋酸、高氯 酸溶液为显色剂，在 548nm 处测定吸光度。通过单因素试验和正交试验得出续 断总皂苷的最优提取方法。 新建立了续断总生物碱含量测定方法。用溴甲酚绿显色在416nm处测定吸光 度。 4.本文首次用 UV、HPLC 法同时测定了全国九个省市 37 个产地续断药材中 总皂苷、川续断皂苷Ⅵ的含量，2 3 个产地药材中总生物碱的含量。试验结果表 明不同产地续断药材样品中总皂苷、总生物碱、川续断皂苷Ⅵ的含量均有差异。 建议续断总皂苷含量不得少于 8.40%，总生物碱含量不得少于 0.040%，川续断 皂苷Ⅵ含量仍按《中国药典》2005 年版规定，不得少于 2.0%。 5.本文首次建立了全国不同产地续断药材 HPLC 指纹图谱，初步建立其皂 苷类成分的共有模式，确定了 14 个色谱峰为共有峰，其中第 9 号峰为川续断皂 苷Ⅵ。首次采用 HPLC 指纹图谱对全国不同产地的续断药材进行了相似度评价， 全国不同产地续断药材有较好的相似度，但也存在一定差异，较全面地反映了 续断药材的内在品质。 6.本文在《中国药典》2005年版一部续断质量标准的基础上新增了醇溶性浸 出物的测定：照《中国药典》2005年版一部附录X A醇溶性浸出物项下的热浸法 测定，建议用45%乙醇作溶剂，不得少于48.0% 。 7.本文对全国九个省、市续断药材样品进行了水分、总灰分、酸不溶性灰分、 水溶性浸出物的测定，都有部分样品超过药典限量标准。水分限量超标可能引起 霉变，降低质量。灰分限量超标说明其纯净度较低，建议在采收加工过程中应该 注意泥沙等杂质的去除。 8.还对续断药材和续断皂苷薄层色谱鉴别的展开系统进行了筛选，结果表 明：《中国药典》2005 年版续断项下的展开系统最优。 关键词：续断 资源 总皂苷 川续断皂苷Ⅵ 总生物碱 HPLC 指纹图谱 质量评价 Abstract Radix Dipsaci is one of genuine medicinal materials in Sichuan Province, has a long history of medicinal application. It has been recorded in the Chinese Pharmacopoeias(2005) as the dry radix of Dipsacus asperoides C ．Y ．Cheng et T ．M ．Ai ．, it can promote blood circulation and eliminate swell, produce the muscle and relieve pain, reunion of fracture, nourish liver and kidney, enhance the function of waist and knee, calm fetus, eff