纯化水系统验证案.docVIP

验证文件 纯化水系统 验证报告 编号：YZ-BG005-05 　　　　　　　ＡＡＡ 验 证 报 告 年 月 日至 年 月 日验证小组根据批准的编号YZ-FA005-05 纯化水系统验证方案 ，对纯化水系统进行验证，达到了预期的要求，兹将有关问题说明如下： 1. 验证方案在实施过程中未做修改； 2. 验证方案各项性能指标在验证过程中未做变动，误差在允许范围内； 3. 验证过程结果符合规定要求、记录完整属实； 4. 验证结果中达到预期效果。 5. 建议：每周全检一次，总进水口、总回水口、总出水口，其它各使用点每月轮流取样一次做全检。下次验证时间为一年。 经验证：纯化水系统符合生产要求 ，文件符合GMP规定；运行正常，通过对系统生产的纯化水各使用点取样验证，确认本系统在满负荷的情况下有能力供应规定数量和质量合格的纯化水。 以上情况，请验证领导小组审核。 纯化水系统验证小组