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临床药理学 第1章概论及临床实验 临床药理学（clinical pharmacology）：是研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门交叉学科。 发展历史： 临床药理学发展 的主要原因： 1 新药的品种和数量不断增加，急需加强对新药的评价和管理 2 药物不良反应的严重性 3 合理用药的需要 3 临床药代动力学 4 遗传因素、老年及婴儿等因素 5 药物代谢 6 药物的反应及毒副作用 7 药物对疾病的治疗作用及其机制 临床试验 一、药物临床评价 1. 病人的选择 2. 临床试验终点的选择 二、临床试验设计的四项原则 1.无效假设 第Ⅰ类错误：假阳性误差 α 第Ⅱ类错误：假阴性误差 β 2. 对照原则 平行对照－组间对照 交叉对照－组内和组间交叉对照 3. 随机原则 4. 双盲及安慰剂原则 （1）安慰剂的作用：避免假阳性 检测临床试验方法的灵敏度 （2）安慰剂的治疗作用和副作用 适应症： 1. 新药试验中作阴性对照。 2．轻度精神忧郁的治疗。 3．不需要药物治疗的病