2013年5月美国FDA批准的新药和通用名药.pdfVIP

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2015-11-11 发布于河南
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中啊制药信息2014年第3O卷第1期 2013年5月美国FDA批准的新药和通用名药药品名称和FDAm请号补充号活性成分申请公司批准类型批准日期 NEURONTIN(NDA撑0202351 054 GABAPENTIN (加巴喷丁) 辉瑞制药公司标签修改 2013年5月1日 NEUR0NTINfNDA#O202351 055 GABAPENTIN (加巴喷丁) 辉瑞制药公司标签修改 2013年5月1日 NEURONTINfNDA#0202351 056 GABAPENTIN (加巴喷丁) 辉瑞制药公司标签修改 2013年5月1日 ARIMIDEX(NDA#02054n 027 ANASTROZOLE (阿那曲唑) 阿斯利康公司标签修改 2013年5月1日 NEURONTIN(NDA#0208821 038 GABAPENTIN (加巴喷丁) 辉瑞制药公司标签修改 2013年5月1日 NEURONTINfNDA#0208821 039 GABAPENTIN (加巴喷丁 ) 辉瑞制药公司标签修改 2013年5月1日 NEUR0NTINfNDA律0208821 040 GABAPENTIN (加巴喷丁) 辉瑞制药公司标签修改 2013年5月1日 NEURONTIN(NDA#O21129) 035 GABAPENTIN (加巴喷丁) PARKEDAVIS公司标签修改 2013年5月1日 NEURONTIN(NDA#O211291 036 GABAPENTIN (加巴喷丁) PARKEDAvIS公司标签修改 2013年5月1日 NEUR0NTIN(NDA#O211291 037 GABAPENTIN (加巴喷丁) PARKEDAVIS公司标签修改 2013年5月1日 L0ESTRIN24FE(NDA#02l8711 0O4 ETH IN Y L E ST RA D IOL： WARNERCHILCOqT 生产的变 2013年5月1日 NORETHINDRONEACETATE(L炔雌公司化或增加二醇；醋酸炔诺酮) HORIZANT(NDA#022399) 008 GABAPENTINENACARBIL(加巴喷葛兰素集团有限公司标签修改 2013年5月1日丁缓释片) MYFORTIC(NDA#0507911 012 MYCOPHENOLICACID (霉酚酸 ) 诺华公司标签修改 2013年5月1Et MYFORTIC(NDA#050791) 016 MYcOPHENOLIcACID (霉酚酸) 诺华公司生产的变 2013年5月1日化或增加 CARDENE(NDA#019734) 020 NICARDIPINEHYDROCHLORIDE EKR治疗剂公司生产的变 2013年5月2日 (盐酸尼卡地平) 化或增加 CARDENE IN 0．83％ SODIUM NICARDIPINEHYDROCHLORIDE EKR治疗剂公司生产的变 2013年5月2日 CHL0RID E IN PLASTIC (盐酸尼卡地平 )