中国药品国际化瓶颈—药用辅料.pptVIP

本文观看结束！！！ 本文观看结束！！！ 中国药品国际化瓶颈—药用辅料 寇国通 石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司技术总监 制剂研发对辅料需求 1、应该有大的数据库方便选择 2、辅料符合GMP要求 3、国外采用的成熟辅料，有快速审评通道或机制 而这三方面存在很大的差距 一、可用辅料种类的差距FDA允许用辅料 FDA的辅料数据库： 该数据库为已上市产品使用过的辅料集合，允许使用。 非常有用 ，各种辅料，各种给药途径，比如： 随机选的GA开头的辅料有： GADOLINIUM OXIDE~INTRAVENOUS; NJECTION5480D0NHLJ~~---氧化钆，静脉给药 GALACTOSE~ORAL; POWDER, FOR SOLUTION~3646739~X2RN3Q8DNE~~--半乳糖，粉剂 GALACTOSE~ORAL; SOLUTION~3646739~X2RN3Q8DNE~14.6667~%--半乳糖，溶液剂 GALACTOSE~ORAL; TABLET~3646739~X2RN3Q8DNE~0.665~MG--半乳糖，片剂 GALACTOSE~RECTAL; SOLUTION~3646739~X2RN3Q8DNE~14.6667~%--半乳糖，直肠给药 GAMMA CYCLODEXTRIN~INTRAVENOUS; INJECTIO