体外诊断试剂与耗材行业及研究报告【上】.pdfVIP

【回顾】体外诊断试剂及耗材行业研究报告【上】 随着我国临床诊断需求的不断增长，以及研发技术的不断提高，体外诊断 (IVD)行业已经成为我国医药行业中发展最快，也最活跃的细分行业之一。虽然 目前我国体外诊断行业尚处于发展初期，但其发展一直受国家产业政策重点支持。 “十一五”期间，国家 “863”计划首次支持了生物医学关键试剂的重点项 目，2005 年以来，政府相关部门更是相继出台了多项政策，将体外诊断试剂、 诊断仪器、诊断相关酶制剂等产业的发展列为重点发展项目，将体外诊断列为战 略性新兴产业。 体外诊断行业包括仪器、试剂和耗材，其中IVD 市场80%是试剂，本报告以 诊断试剂为主，兼顾部分耗材情况，较少讨论诊断仪器。 1.体外诊断试剂概况 体外诊断，即In Vitro Diagnosis，缩写IVD，这是一个宽泛的概念，指在 人体之外，通过对人体的样品(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信 息的产品和服务，包括试剂、试剂产品、校准材料、控制材料、成套工具、仪表、 装置、设备或系统等等，包括血液检测、尿液检测等等。本报告以体外诊断试剂 为核心，并兼顾部分耗材情况，探讨这个行业的发展趋势和投资机会。 1.1 体外诊断试剂是什么 体外诊断试剂隶属于生物制品行业，是下属诊断试剂行业中的一