新发药业全员GMP培训资料_药品生产厂房的布局和设计.pptVIP

药品生产厂房的布局、设计与施工 新发药业全员GMP培训资料 厂房设计必须遵守的法规（一） 建筑设计防火规范 建筑灭火器配置设计规范 工业企业爆炸和火灾危险环境电力设计规范 工业“三废”排放试行标准 锅炉大气污染物排放标准 工业企业噪声卫生标准 工业企业设计卫生标准 洁净厂房设计规范 洁净厂房施工及质量验收规范 厂房设计必须遵守的法规（二） 工业企业照明设计标准 室外排水设计规范 室外给水设计规范 室外给水排水和热水供应设计规范 工业与民用建筑结构荷载规范 建筑防雷设计规范 工业企业采暖通风和空气调节设计规范 药品生产质量管理规范(GMP) 厂址的选择 应在大气含尘、含菌浓度低、无烟雾和有害气体、自然环境好的区域。 应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘、有害气体和烟雾的采石场、化工厂、污水处理厂、贮仓、堆场等严重污染区域以及振动、噪声干扰区域。如不能远离时，则应位于最大频率风向上风侧或全年最小频率风向下风侧。 洁净厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m。 应有良好的供电、供水、交通和运输条件，并符合城市发展规划。 厂区的布局（一） 厂区应按行政、生产、辅助、仓贮和生活等划区布局。 生产厂房应位于厂区内环境清洁，人流、物流不穿越或少穿越的地方，并应考虑产品工艺特点和防止生产时交叉污染，合理布置，间距恰当，经济实用。 生产厂房布局应根据主流风向及生产流程、供料、供电