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- 2016-11-08 发布于北京
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CNAS-WI14-03A1.doc
CNAS-WI14-03A1
医学实验室认可
评审工作指导书
中国合格评定国家认可委员会
二OO七年六月
医学实验室认可评审工作指导书
1 目的
为规范医学实验室认可工作,保证认可过程规范及评审结果公正、准确,特编制本指导书。
2 范围
本指导书适用于中国合格评定国家认可委员会(CNAS)医学实验室质量和能力认可评审的相关过程,可供CNAS相关工作人员和评审员使用。
3 职责
3.1 综合协调员 接收申请资料,审核其完整性及符合性,将申请方信息录入工作系统。
3.2 项目负责人 对申请文件作初步技术性审查,与申请方沟通,提出受理与否的建议,拟定评审组组成方案,管理评审过程,审查评审资料。
3.3 领域主管 安排评审项目,审核项目负责人的工作,监督评审过程,审核评审资料。
3.4 处长 负责受理、监督、评审和评审资料送交评定处前的审批工作。
3.5 评审组长 按CNAS的要求,组织实施文件评审和现场评审工作,监督和管理评审组成员,保持与CNAS的联络,负责完成并向CNAS提交评审报告。
3.5.1评审组长的职责包括:
管理评审组并保持与CNAS、被评审实验室之间的联络;
完成/组织完成对被评审实验室质量体系文件和技术资料的评审;
编制评审日程安排,主持和管理现场评审工作;
协调和监督评审员与技术专家的活动,对评审组成员的现场评审表现做出评价;
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