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  • 2016-11-08 发布于北京
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CNAS-WI14-03A1.doc

CNAS-WI14-03A1 医学实验室认可 评审工作指导书 中国合格评定国家认可委员会 二OO七年六月 医学实验室认可评审工作指导书 1 目的 为规范医学实验室认可工作,保证认可过程规范及评审结果公正、准确,特编制本指导书。 2 范围 本指导书适用于中国合格评定国家认可委员会(CNAS)医学实验室质量和能力认可评审的相关过程,可供CNAS相关工作人员和评审员使用。 3 职责 3.1 综合协调员 接收申请资料,审核其完整性及符合性,将申请方信息录入工作系统。 3.2 项目负责人 对申请文件作初步技术性审查,与申请方沟通,提出受理与否的建议,拟定评审组组成方案,管理评审过程,审查评审资料。 3.3 领域主管 安排评审项目,审核项目负责人的工作,监督评审过程,审核评审资料。 3.4 处长 负责受理、监督、评审和评审资料送交评定处前的审批工作。 3.5 评审组长 按CNAS的要求,组织实施文件评审和现场评审工作,监督和管理评审组成员,保持与CNAS的联络,负责完成并向CNAS提交评审报告。 3.5.1评审组长的职责包括: 管理评审组并保持与CNAS、被评审实验室之间的联络; 完成/组织完成对被评审实验室质量体系文件和技术资料的评审; 编制评审日程安排,主持和管理现场评审工作; 协调和监督评审员与技术专家的活动,对评审组成员的现场评审表现做出评价; 向CNAS提交完整

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