精馏塔需要有清洗以及其验证方案.docVIP

一家通过GMP验证的制药企业的QA部门要求精馏塔需要有清洗以及验证方案，比如要求某只精馏塔每操作30批就清洗一次。个人感觉精馏塔的清洗方案不应该是这个样子。我认为应该是精馏塔更换精馏的溶剂品种才清洗，才需要清洗验证。而精馏塔处理同种溶剂应该是不需要清洗的（流程更改或需要检修动火等情况除外）的。因为用水或其它溶剂清洗，这本身对精馏塔就是一种污染；而要用自身精馏的纯溶剂（例如甲醇精馏塔用甲醇清洗）清洗，对精馏塔来说没有什么实际意义。精馏塔是精馏氨水用的，填料是不锈钢的鲍尔环，每年大修扒出来后非常脏，需要清洗，用水、稀盐酸清洗都没有好的结果。请七友们提供一个好的办法。车间所在的精馏塔正在进行药物清洗，用的大概是10％左右的碱溶液，将杂质溶解，杂质的主要成分是物料高温后的碳化物，请问大家主要原理是什么啊？有谁能告诉我啊？谢谢我们开始也是清洗，但效果都不好，由于腐蚀比较严重，我们现在是直接换掉。一、精馏塔投运准备 在精馏装置安装完成后,需经历一系列投运准备工作后,才能开车投产。投运准备阶段的工作是开车前发现设计和制造方面错误的最后一次机会。开车前如能发现各种缺陷,进而修复,比起开车后再发现和修复,在费用和工作量方面要小得多,如果被迫停产再修复,那损失就更严重。因此,搞好投运准备十分重要,这对保证精馆装置的正常运转起关键的作用。下面对投运准备阶段需进行的各项工作分别进行讨论,并指明正确的做法,防止易犯的错误,以保证各项工作顺利进行。 X* q( q, y b% N4 q, P1、开车前检查 ; u: ~5 U4 O; x3 ?0 b( \ G制造安装完成后的精馆塔如果与设计图纸的尺寸和要求存在某些差异,均可能是潜在的麻烦根源。因此,需按图纸和设计要求进行检查,有些还需要由专业人员进行,如防腐蚀、可能发生的疲劳损坏等,其大部分检查则由工艺和操作人员进行。 尽早发现缺陷和差错,尽早进行修复,所花费的时间最短,其费用也能减到最小,所以应提倡边安装边检查。尤其对于那些装好以后难以接近的构件,例如塔底受液盘区更应这样做。 1 v* J# p( o( `% k2 T不少人推荐检查工作由技术部门人员进行,这样一方面能平衡该阶段操作人员和技术部门人员的工作量,易安排;另一方面,也因为技术部门人员一般对塔内的流动情况和传质情况比较了解,熟悉哪些内容应该重点检查。同时,在检查过程中还给技术部门人员提供了宝贵的实践机会,对于改进今后的设计和维持正常运转都有利。 在着手检查工作前应该准备一份检查内容的清单,使检查要求清楚简明,又可防止遗漏。 5 v+ ^; @- ]2 P5 i0 y规整填料塔检查内容指南 4 I# u2 i: d. y安装前储存检查： 1. 填料类型、尺守、结构材料、数量和无机械损伤 5 F i/ ?. e9 E2. 储存场所应清洁、干燥和遮盖 m$ ~# _7 V5 k塔的检查： / w `$ r7 z+ h- z1. 塔应清洁、干燥、无碎屑和焊渣等； 2. 圆整度和垂直度； ( I5 G2 f: b7 M0 S$ D/ f3. 旧的接管和支承圈应切除,残留量离壁不应超过3mm； 4. 上下两层填料应转向90度,填料应清洁无损坏； 9 F) U0 Y2 d- B7 O5. 分布器应该清洁、水平和恰当支承,在开车前应彻底地吸清； 3 N Z( Q Q e# _% J6. 分布器与填料底间距离应符合规定； 7. 塔内件对汽液相流动的限制应最小； 3 i) H* d* `% L. o. F5 Z8. 分布器尺寸、孔数和排列以及孔径； 9. 升汽管式塔板：尺寸、类型、升汽管高度、布置、水(液体)的排出； ; l W) Z1 s1 X) M/ t3 s9 C* u10.汽体分布器〈如有的话)：尺寸、孔数和布置、与塔底支承板间距离； n6 v$ L Y1 ?* ^7 R$ \, b. \2 {11.仪表：热电偶套管的安装应对汽液相流动最小干扰储槽液位计应避免扰动的影响； 12.塔的附件：水蒸气阀、冷凝水排除器、进料阀、再沸器和塔顶冷凝器、旋涡消除器、除雾器等。 2、管线清扫 塔设备安装完毕后,与其相连接的管道需进行清扫,以清除安装中残留在管路中的残渣杂物,防止开工后夹带入塔或影响调节阀、流量仪表的操作和测量等。 管线清扫一般从塔向外吹扫,首先将各管线与塔相连接处的阀门关死;将仪表管线拆除, 接管处阀门关死,只将指示清扫所需的仪表(如压力表)保留。开始向塔内充以清扫用的空气或氮气，塔临时作为一个“汽柜”，当达到一定压力后停止充汽,接着对各连接管路逐根清扫。 扫线时需注意如下一些疑问: (1) 将管线中的调节阀和流量计等拆除,临时用短管代替。 + R: M8 Y2 D4 r(2) 管线中的清扫气速应