《第九章 制药工程技术概论》.pptVIP

制药工艺的中试研究 中试放大的作用 中试放大的研究内容 中试放大的方法 中试放大的要求 中试放大的作用 中试放大的研究内容 ??1.生产工艺路线的复审 ??2.设备材质与型式的选择 ??3.搅拌器形式与搅拌速度的考查 ??4.反应条件的进一步研究 ??5.工艺流程与操作方法的确定 ??6.原辅材料和中间体的质量控制 中试放大的方法： 经验 中试放大的要求：符合GMP规范 四、化学制药设备及车间工艺设计 概述 设备材料及防腐 制药反应设备 车间工艺设计 一般合成原料药的生产过程 制药反应设备 反应器基本理论 ??反应器的基本型式 ??搅拌器的基本理论、分类、各自的优缺点 间歇搅拌釜式反应器 ??制药工业中应用最多的反应器，其结构、特点、应用及相关问题 实验室的化学反应——基本不考虑传递的影响 ??工业规模的化学反应——传递过程成为主要矛盾 ??工业化学反应过程——具有一定反应特性的物料在具有一定传递特性的设备中进行化学变化的过程，反应好坏、收率高低取决于： ??（1）反应本身的特性（一反） ??（2）反应设备的特性，即传递过程特性（三传） ??工业反应过程（宏观反应过程）——化学反应与物理变化过程的综合，涉及流体流动、传热、传质 反应器的不同结构型式 （a）釜式反应器；（b）管式反应器； （c）板式塔；（d）填料塔； （e）鼓泡塔；（f）喷雾塔； （g）固定床反应器；（h）流化床反