2010年度FDA批准21种新药.docVIP

2010年度FDA批准的21种新药 一份由彭博（Bloomberg）提供的数据显示，2010年度FDA的药物审批数量上并没有打破纪录。只有21款新药被FDA的开了绿灯。这个数量少于2009年的25种和2008年的24种。当然，它优于2007年18种。 2010年获得FDA认证的21种药物中有6种生物制品和15种小分子药物。2009年有些企业一家推出了多种新药，去年这一现象消失了，没有哪家能“梅开二度”。以下是21种获FDA批准的新药列表。 药物名称：白介素-6受体抗体（tocilizumab，Actemra） 适应症：风湿性关节炎 公司：罗氏（Roche） 批准日期：2010年1月5日 药品类型：生物制品 简要说明：首个获准治疗该病的白介素6受体抑制类单克隆抗体药物，可单独使用，也可以和甲氨蝶呤或其他缓解类抗风湿药联用。2005年6月份，Actemra首先在日本获准用于治疗巨大淋巴结增生症（Castlemans disease），并于2008年4月份在当地再次获准治疗RA、幼年特发性关节炎和全身型幼年特发性关节炎。2008年1月份，它也已通过欧盟批准，商品名为RoActemra。 药物名称：达福普汀(dalfampridine，Ampyra) 适应症：多发性硬化症 公司：阿索尔达治疗（Acorda Therapeutics） 批准日期：2010年1月22日