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抗肿瘤药物市场分析 2013 年 0 目录 1.肿瘤和抗肿瘤药物概述2 1.1 肿瘤概念及肿瘤流行病学2 1.2 肿瘤治疗及抗肿瘤药物的研究历史及发展情况4 1.3 近年抗肿瘤药物批准情况5 （1）2010 年抗肿瘤新药研究和批准情况5 （2 ）2011 年FDA 批准的抗肿瘤药物6 （3 ）2012 年FDA 批准抗肿瘤药物8 （4 ）2012 年10 大处于晚期临床阶段的癌症药物9 （5 ）近年FDA 批准抗肿瘤药的特点…………………………………………………………………………..… 10 2.全球抗肿瘤药物市场状况11 2.1 全球及中国抗肿瘤药物市场情况11 2.2 各类抗肿瘤药物2012 年销售情况12 （1）抗代谢类药物13 （2 ）金属铂类药物15 （3 ）长春新碱类抗肿瘤药及其他植物药16 （4 ）蛋白激酶抑制剂18 （5 ）抗肿瘤单克隆抗体19 （6 ）烷化剂21 2.3 未来全球抗肿瘤药物市场预测23 （1）2016 年全球抗肿瘤药物市场预测23 （2 ）未来五年癌症仍然是收益来源的核心区域和投资热点24 3.抗肿瘤药物研究的前沿和热点进展24 3.1 近期癌症研究的突破性进展24 3.2 基因疗法治疗癌症迎来高潮28 3.3 肿瘤抗体药物未来展望29 3.4 癌症生物标记物的研发现状和未来31 3.5 抗癌药物创新应用的价值33 1 1.肿瘤和抗肿瘤药物概述 1.1 肿瘤概念及肿瘤流行病学 肿瘤（Tumor ）是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失 去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的异常病变。一般将肿瘤分为良性和 恶性两大类。癌症即是最常见的恶性肿瘤。恶性肿瘤分为上皮源性的―癌‖和间质源性 的―肉瘤‖。人类发现肿瘤已有3000 年以上历史。直到 19 世纪应用显微镜后，才建立了目 前肿瘤学的框架。20 世纪以来，由于自然科学的发展、基础理论研究与新技术的应用，肿 瘤学研究有了长足的进步。 国际癌症研究机构（IARC ）2012 年研究称，受人口增加和生活方式因素影响，到2030 年，全球癌症病例可能增加75% 。2008 年有全球1270 万人患癌，到2030 年将有2220 万人 患癌，其中90%发生在最贫困国家 （图1）。许多国家因感染导致的癌症病例在减少，但与 西方饮食习惯有关的癌症病例却在增加。2008 年，富裕国家癌症病例中有一半是乳腺癌、 肺癌、肠癌以及前列腺癌。而在中等收入国家，食道癌、肝癌以及胃癌相对更常见。但在这 两类国家中，宫颈癌与胃癌病例都在减少。在贫困国家中，宫颈癌病例更多，远超乳腺癌和 肝癌患癌病例。 图1:2020-2050 年世界癌症发病和死亡预测（万人）图2:2020-2050 年中国癌症发病和死亡预测（万人） 美国癌症协会（American Cancer Society）2013 年2 月发表在《CA CANCER J CLIN》 上的报告称，2013 年，全美会有1660290 例新发癌症病例，580350 位患者会因癌症而逝去。 2005-2009 年间，美国男性的癌症发病率在以每年0.6%的速度缓慢下降，而女性发病率则保 持平稳。近年来，美国人因癌症死亡的比率一直呈下降态势，其中男性每年下降1.8%，女 性为1.5%。2009 年美国癌症死亡率距1991 年的高峰已下降了20%之多。美国人罹患的四 种主要癌症是肺癌、结直肠癌、乳腺癌和前列腺癌。这四种癌症的死亡率持续走在下降通道 中。2000-2009 年间，死亡率下降幅度最大的癌症种类分别是慢性粒细胞