挤缩-膨圆新技术制备丸剂的研究.docVIP

成都中医药大学硕士学位论文 中文摘要 中药丸剂中的微丸系吸收了丸剂、散剂、颗粒剂的特点创制、发展而成的一 种新型丸剂。是目前临床用药中的常用剂型，根据不同需要分为速释微丸、缓释 微丸和作为制药辅料的空白丸芯等。微丸作为一种新型的现代剂型，具有很大的 发展潜力。　 目前，微丸的制备方法有很多，但这些制备方法往往存在一些不足之处，比 如：辅料用量多、工序复杂、成品收率低、设备要求高等等；而且现有技术制备 的微丸也存在制备成本高、抗吸湿性差、圆整度不好等共性问题亟待解决。　 本课题针对以上共性问题，从丸剂成型工艺切入，引入一种新的制备微丸的 技术：“挤缩-膨圆技术”。研究涉及了新技术对不同物料的适应性、微丸基本性 质及对新技术的一些改进等内容。 新技术对不同物料的适应性方面，分别针对中药微丸常可能采用的几种原料 （全浸膏、浸膏＋生药粉、全生药粉、原料药）采用挤缩－膨圆技术进行制备，通 过考察工艺参数、比较微丸基本性质来确定该技术对不同原料的适应性。　 微丸基本性质研究方面，以独一味微丸为研究模型，对两种制丸技术所制微 丸外观性状、溶散时限、表面圆整度、堆密度、吸湿性、临界相对湿度、溶出度、 质量标准等进行研究，结果表明挤缩－膨圆法制备的微丸可以降低辅料用量、简 化工序、缩短生产时间，并且制出的微丸各项指标均符合规定，所以，挤缩-膨 圆技术优于另一种传统制丸技术，样品质量不受影响。 新技术