新版GSP管理制度.doc

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文件编号: YHYY-QM-2015 版本状态:2015年版 受控状态: 重庆××医药有限公司 药品经营质量管理制度 2015年 月 日批准 2015年 月 日执行 重庆××医药有限公司 发布 质量管理制度目录 序号 文件名称 文件编码 1 质量管理体系内部审核管理制度 YHYY-QM-001-2015 2 质量否决权管理制度 YHYY-QM-002-2015 3 质量文件管理制度 YHYY-QM-003-2015 4 质量信息管理制度 YHYY-QM-004-2015 5 供货单位和销售人员资格审核管理制度 YHYY-QM-005-2015 6 购货单位和采购人员资格审核管理制度 YHYY-QM-006-2015 7 首营企业和首营品种审核管理制度 YHYY-QM-007-2015 8 药品采购管理制度 YHYY-QM-008-2015 9 药品收货管理制度 YHYY-QM-009-2015 10 药品质量验收管理制度 YHYY-QM-010-2015 11 药品储存管理制度 YHYY-QM-011-2015 12 药品养护管理制度 YHYY-QM-012-2015 13 药品销售管理制度 YHYY-QM-013-2015 14 药品出库复核管理制度 YHYY-QM-014-2015 15 药品运输管理制度 YHYY-QM-015-2015 16 药品有效期管理制度 YHYY-QM-016-2015 17 不合格药品管理制度 YHYY-QM-017-2015 18 药品销毁管理制度 YHYY-QM-018-2015 19 药品退货管理制度 YHYY-QM-019-2015 20 药品召回管理制度 YHYY-QM-020-2015 21 药品质量查询管理制度 YHYY-QM-021-2015 22 药品质量事故管理制度 YHYY-QM-022-2015 23 药品质量投诉管理制度 YHYY-QM-023-2015 24 药品不良反应报告管理制度 YHYY-QM-024-2015 25 环境卫生管理制度 YHYY-QM-025-2015 26 人员健康管理制度 YHYY-QM-026-2015 27 员工个人卫生管理制度 YHYY-QM-027-2015 28 质量教育培训及考核管理制度 YHYY-QM-028-2015 29 设施设备维护及管理制度 YHYY-QM-029-2015 30 设施设备验证和核准管理制度 YHYY-QM-030-2015 31 记录与凭证管理制度 YHYY-QM-031-2015 32 计算机系统管理制度 YHYY-QM-032-2015 33 执行药品电子监管的管理制度 YHYY-QM-033-2015 34 温湿度自动监测系统管理制度 YHYY-QM-034-2015 35 进口药品经营管理制度 YHYY-QM-035-2015 36 含特殊药品复方制剂管理制度 YHYY-QM-036-2015 37 生物制品经营质量管理制度 YHYY-QM-037-2015 38 蛋、肽类药品经营管理制度 YHYY-QM-038-2015 39 中药材中药饮片经营质量管理制度 YHYY-QM-039-2015 40 质量风险评估管理制度 YHYY-QM-040-2015 41 库房安全值班管理制度 YHYY-QM-041-2015 42 库监控设施设备及记录管理制度 YHYY-QM-042-2015 43 委托运输药品管理制度 YHYY-QM-043-2015 44 直调药品管理制度 YHYY-QM-044-2015 45 有严重质量问题药品追回管理制度 YHYY-QM-045-2015 46 冷藏药品运输温控应急预案管理制度 YHYY-QM-046-2015 47 计量器具的管理制度 YHYY-QM-047-2015 48 药品综合质量评审管理制度 YHYY-QM-048-2015 重庆××医药有限公司文件 文件名称:质量管理体系内部审核管理制度 编号:YHYY-QM-001-2015 起草部门:质量管理部 起草人: 审核人: 批准人: 起草日期: 批准日期: 执行日期: 版本号:2015年版 变更记载:依据新版GSP及附录”第二次修订 修订号:02 受控状态:受控 分发部门:□质量管理部 □药品

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