《坤泰胶囊与激素替代疗法对绝经早期妇女认知功能及心理状态影响的随机对照临床研究（英文）》.pdfVIP

of 中西医结合学报2010年4月第8卷第4期JournalChineseIntegrativeMedicine，April2010，V01．8。No．4 ·321· 坤泰胶囊与激素替代疗法对绝经早期妇女认知功能 及心理状态影响的随机对照临床研究 李文娟，许良智，刘宏伟，张静，唐柳林。周玲玲，庄静，刘颖，刘晓芳 四川大学华西第二医院妇产科，四川1成都610041 背景：结合雌激素(conjugatedequin。e 中应用由于安全性问题而受到限制。对于有激素替代疗法禁忌证和慎用证的患者，中药治疗成为另一选择。 目的：比较中成药坤泰胶囊和CEE对绝经早期妇女认知功能及心理状态的影响并评估其安全性。 设计、场所、对象和干预措施：收集四川I大学华西妇女儿童医院绝经早期门诊患者57例，将其随机分为坤泰 组28例和激素组29例，治疗并观察1年。坤泰组给予坤泰胶囊(每粒0．5g)，2g／次，3次／d；激素组给予 CEE0．6mg／d与0．3mg／d交替使用(平均0．45mg／d)，有子宫者，加用醋酸甲羟孕酮，2mg／d。 主要结局指标：自绐药日起每3个月评价一次认知功能及心理状态，记录不良反应，以意向性分析(intention to set，PPS)法分别分析。 treat，ITT)法和符合方案集(per-protocol State 结果：两组治疗后各时点简易智能精神状态量表(Mini—Mental oflife。QOL)量表的心理状态评分与治疗前相比，差异有统计 Kupperman指数及绝经后生存质量(quality P一0．029)，其余不良反应比较，两组差异均无统计学意义。 结论：坤泰胶囊与CEE在维持绝经早期妇女的正常认知功能和改善心理症状方面有一定作用。 关键词：绝经早期；中药；雌激素替代疗法；认知；随机对照试验 Li LZ，IAu LL。Thou J，I。iuY，I．iuXF．JChin Med．2010；8(4)：321—327． WJ，Xu HW，ZhangJ。Tang LL，Zhuang Integr ReceivedNovember March online 15，2010． 12，2009；accepted1，2010；publishedApril Indexed／abstractedinandfull link—OUtat titlein xiyi HeXueBao． text PubMed．JournalPubMed：ZhongJie availableat Freefulltext(HTMI。andPDF)is http：／／www．jcimjournat．com． Forward via andreference CrossRef． linking linking Access 0pen EffectsofKuntai andhormone on Capsule replacementtherapycognitive mental of women：a functionand symptomsearlypostmenopausal randomizedcontrolledtriaI ZHANG，Liu·lin ZHUANG， LIU，Jing TANG，Ling—lingZHOU，Jing Wen．