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麻醉药品、精神药品培训课件2012.ppt
概 述 基 本 概 念 法 规 体 系 管 理 体 制 使 用 管 理 法 律 责 任 一.基本概念 麻醉药品、精神药品的定义 麻醉药品和精神药品的品种变化 (一)麻醉药品和精神药品 “麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。” -----《麻醉药品管理办法》 1987,已失效) “精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。” -----《精神药品管理办法》 1988;已失效 麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。 -----《麻醉药品和精神药品管理条例》2005 第三条 (二)麻醉药品和精神药品的品种变化 品种目录由国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部公布 精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 ---- 二○○五年九月二十七日 ---- 二○○七年十月十一日 05版 麻醉药品: 新 增:瑞芬太尼 一升麻:布桂嗪(强痛定)、复方樟脑酊 精神药品: 一类 新 增: 氯胺酮 二升一: 三唑仑、马吲哚 二类 一转二: 咖啡因、安钠咖 新 增: 布托啡诺 地佐辛 γ-羟丁酸 纳布啡 唑吡坦 扎来普隆 麦角胺咖啡因 07版 麻醉药品: 新增(2): 阿桔片、吗啡阿托品注射液 精神药品: 二 升 一 (1):γ-羟丁酸 二类新增(2):曲马多、氨酚氢可酮片 二. 法规体系 麻醉药品、精神药品相关法规 麻醉药品、精神药品相关法规 《麻醉药品和精神药品管理条例》 一部非常重要的法律文件 一个重要里程碑 《麻醉药品和精神药品管理条例》 九章八十九条 第一章 总 则 第二章 种植、实验研究和生产 第三章 经 营 第四章 使 用 第五章 储 存 第六章 运 输 第七章 审批程序和监督管理 第八章 法律责任 第九章 附 则 三、管理体系 管理体制 “医疗机构应当建立由分管负责人负责,医疗管 理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品 管理机构,指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神 药品日常管理工作。” -----《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第三条 “医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度,制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。” ----《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第五条 四、使用管理 麻、精药品的使用管理 (一)采购与验收; (二)贮存与出库; (三)药品的使用; (四)药品的回收与销毁 (一)采购与验收 印鉴卡的取得 计划与购买 入库与验收 专用记录 1、印鉴卡的取得 取得《印鉴卡》的条件 《印鉴卡》的申请 《印鉴卡》的效验与变更 《印鉴卡》在购买易制毒药品及试剂的作用 1、印鉴卡的取得 “医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。” 麻醉药品和精神药品管理条例 第三十六条 医疗机构需要使用
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