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新GSP企业质量方针目标展开图.xls
各部门
2013年度企业质量方针目标展开图
质量部质量目标
质量方针:坚持”质量第一”的原则,强化管理,提供质优价廉药品和优质的服务
填表日期: 年 月 日
方针内容
分项目标内容
主要保证措施
考核指标
目标值
完成进度要求
责任岗位
坚持”质量第一”的原则,强化管理
验收准确、抽样有代表性、无错漏
严格执行验收制度,验收准确率
准确率
自始至终坚持,半度检查
验收员
验收记录准确完整
严格执行验收制度,验收记录完整真实
温湿度监控系统、养护计量器具在检验有效期内
严格执行校准制度、设备管理制度
校准合格率
养护员
积极有效的控制仓储温湿度条件,确保库存药品质量
严格执行养护制度、及时调控温湿度
温湿度超标记录次数
10次
及时上报近效期药品,减少公司损失
严格执行养护制度、及时上报近效期催销表
近效期品种漏报次数
3次
认真做好在库药品养护工作
严格执行养护制度,认证记录养护记录、档案
养护记录完整
供货单位、购进药品的合法性
建立、健全合格供方档案、药品质量质量档案
建档率
自始至终坚持,年度检查
质量管理员
首营企业和首营品种审核的审核无错漏
准确审核录入基础数据库的信息
与所有供货单位签订质保协议
无质保协议或协议过期的供应商不得作为合格供应商
覆盖率
发生业务关系的供货单位在发生业务时资料证件齐全且在有效期内
系统自动控制往来单位资证有效期,过期停用
公司经营药品与公司经营范围相符合
系统自动控制经营范围,超范围不能确认
购货单位合法性
新增客户资料审核无错漏
严格控制不合格药品,处置妥善
不合格药品进行确认、报告、报损、销毁有完善的手续和记录
及时上报不良反应
严格执行不良反应报告制度
在1天内上报
首营企业和首营品种种资料收集完整度
严格首营企业、首营品种审核
质量部经理
供货单位销售人员均有符合规定的法人授权委托书
严格执行采购人员审核制度
进货评审进货质量稳定、可靠
严把药品质量关、进货质量评审
进货评审得分
≥95分
严格选择良好承运商
建立、健全合格承运商质量档案
质量管理制度得到有效执行
严格贯彻质量制度,制度执行情况检查
制度执行检查得分
≥90分
自始至终坚持,半年检查
冷链设施设备运行有效、稳定
严格执行验证制度、根据验证结果调整设备操作
验证结果
合格
自始至终坚持,每年两次
公司经营严格贯彻GSP要求
药监局日常检查、GSP内审
检查、评审结果
质量信息档案健全,有效利用
积极收集各方面质量信息
重大质量信息收集率
全年公司经营无重大质量风险
严格执行风险管理制度,年终经营风险评估
经营质量风险
低
采购部质量目标
坚持”质量第一”的原则
供货单位合法性
仅从经过审核的首营企业和合格供方购进
采购员
购进的药品合法
仅从经过审核的系统数据库内可以选用的药品
所有供应商在业务发生时均有有效的质保协议
发生业务关系的往来单位在发生业务时资料证件齐全且在有效期内
严格执行销售人员审核制度
购进药品均有采购记录
严格执行采购管理制度
自始至终坚持,半年度检查
质量查询全部都得到供应商确认
积极协助质量部完成质量查询
完成率
采购经理
强化管理
有效处理近效期、滞销药品,避免公司损失
严格执行购销一体化原则
近效期药品报损率
严格控制公司报损率,减少公司损失
积极协助质量部处理质量问题
报破损率
保证供应商、品种资料在业务期间均有效
接到质量部更新资料通知后在规定时间内收集齐全所需资料
资料上交时间
接到通知后10个工作日内
采购退货及时处理完成
敦促供应闪,保证供应商在规定时间内取走退货
供应商提走退货时间
制作退货单后20个工作日内
提供质优价廉药品和优质的服务
服务全面、周到,无重大投诉
定期向供应商征求服务质量的信息,不断提高服务水平
供应商满意度
90%
执行药品分类分区存放,分开堆码,五距规范
严格执行仓储管理制度
检查不规范次数
自始至终坚持,每周检查
保管员
药品仓储环境、条件(温湿度条件等)符合GSP要求
高效率拣货,发货及时
严格执行发货复核制度
开单后2个工作日没有完成发货的次数
20次
拣货准确、误差率低
拣货差错率
自始至终坚持,每月检查
所有出库药品均经过复核确认
复核员
高效率复核,复核快速
拣货完成后24小时内未完成复核次数
复核准确、误差率低
复核差错率
复核记录完整、真实
药品安全、快捷的送达客户
严格执运输管理核制度
运输破损率
运输员
按照客户核准的经营产所和仓储地址送货
送达核准地址率
冷链等特殊运输条件的药品相关运输记录完整准确
含麻黄剑类复方制剂和特管药品均有收货签收回执
严格执行特管制度
回执返回率
仓储部经理
委托运输承运商均经过质量审核
承运商必须是合格承运商
委托运输记录完成,积极跟进运输时限
运输超时限次数
所有提货人员均是授权人员
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