实验室生物安全程序文件.doc

文件编号：LPCADC/PCX-01-2013～LPCADC/ PCX-16-2013 实验室生物安全程序文件 （第1版） 2013年04月17日颁布 2013年05月01日生效 连平县动物疫病预防控制中心  连平县动物疫病预防控制中心 实验室生物安全程序文件 （文件版号：第1版） 编制人： 审核人： 批准人： 发布日期：2013年04月17日 实施日期：2013年05月01日 受 控 状 态：□受控 □非受控 发放/受控编号： 持 有 人：  为确保实验室生物安全，本中心依据中华人民共和国国务院令第424号 《病原微生物实验室生物安全管理条例》》修 订 表 版 号 程序号 修订次序 修 订 内 容 批 准 日 期  目　　录 LPCADC/PCX-01-2013 文件控制和维护程序 1 LPCADC/PCX-02-2013 实验室人员健康监护程序 4 LPCADC/PCX-03-2013 人员准入程序 5 LPCADC/PCX-04-2013 实验室活动管理程序 6 LPCADC/PCX-05-2013 实验室意外事件（故）控制程序 8 LPCADC/PCX-06-2013 危险化学品的使用及管理程序 12 LPCADC/PCX-07-2013 仪器设备、设施的消毒、去污染程序 14 LPCADC/PCX-08-2013 实验室生物因子危害程度风险评估程序 15 LPCADC/PCX-09-2013 实验室良好内务行为规范程序 17 LPCADC/PCX-10-2013 接触生物源性材料的安全工作行为规范 19 LPCADC/PCX-11-2013 实验室制定所有使用材料的安全数据单（MSDS）程序 21 LPCADC/PCX-12-2013 实验室废弃物及污染物的无害化处理程序 22 LPCADC/PCX-13-2013 实验室安全计划程序 25 LPCADC/PCX-14-2013 实验室安全检查程序 26 LPCADC/PCX-15-2013 药品试剂管理程序 28 LPCADC/PCX-16-2013 紧急事件处理程序 30 LPCADC/PCX-01-2013 文件控制和维护程序 1 目的 保证本中心使用的文件资料处于受控状态，生物安全管理体系的各个环节或场所都使用最新的有效版本，防止使用作废文件，做好文件资料的正常维护。 2 适用范围 适用于本中心生物安全管理体系文件资料的控制和维护。 3 职责 3.1 生物安全管理委员会负责制定生物安全管理方针和生物安全管理目标，批准颁布管理体系文件。 3.2 检验组负责人负责生物安全体系文件的编写。 3.3 办公室负责文件、资料的发放、登记、回收、保管、销毁并做好相关记录。 4 工作程序 4.1 文件的编制 4.1.1 文件编码规定 （1）生物安全管理手册编码 LPCADC/PSC－□□－ □□□□ 年号 版本号 本中心生物安全管理手册代号 （2）生物安全管理程序文件编码 LPCADC/PCX－ □□－ □□□□ 年号 顺序号 本中心生物安全程序文件代号 （3）生物安全作业指导书编码 LPCADC/PZY-□□－□□□□ 年号 顺序号 本中心作业指导书代号 （4）生物安全记录表格报告编码 LPCADC/PJL－□□□－□□□□ 年号 顺序号 本中心记录表格报告代号 4.1.2 文件的受控和非受控 受控文件只能在本中心内部发放，”文件原件必须收回，以确保有效文件的唯一性，并作回收登记。更改后的文件由办公室按原“受控”文件进行发放。 4.4 文件资料的领用 因丢失、严重破损或用作交流、提交给认可机构等情况需要申请领用时，由申请者提出申请，经生物安全负责人批准后方可领用。因严重破损而重新领用的新文件资料，分发号不变，应回收相应文件资料。丢失补发的给予新的分发号，并注明已丢失文件资料分发号失效。办公室应做好相应的发放签收记录。用作交流的文件资料不加盖受控章，不做更改控制，但必须做好记录。 4.5 文件的保管和处置 4.5.1 办公室负责文件的保管。每年应对文件清查整理一次，检查是否失效。对于失效作废的文件应及时加盖“作废”标记。作废失效文件，经生物安全负责人批准后，由办公室负责做好销毁登记和处理工作。 4.5.2