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辽宁中医学院药业有限公司GMP文件
使用与维护保养SOP
起 草 人 年 月 日 文件编号 SOP-SB-20-0-00 审 核 人 年 月 日 页 码 1 / 审 核 人 年 月 日 生效日期 年 月 日 批 准 人 年 月 日 备 份 号 变更记载
版号 项目 修订内容
00 原始内容 新规制定
质 量 部 [ √ ] 生 产 部 [ ] 设备工程部 [ ] 物 控 部 [ ]
人事行政部 [ ] 财 务 部 [ ] 产品开发部 [ ] 营 销 部 [ ]
制 剂 车间 [ ] 前处理车间[ ] Q C化验室 [ √ ] Q A质 保 室[√ ] 提 取车 间 [ ]
1. 目 的: 建立使用与维护保养的标准操作规程,确保检验工作正常运行。
2. 适用范围: 本标准适用于使用与维护保养。
3. 责 任: 质量标准制定和修订的责任者是质量保证责任者;Q C化验员负责实施本规程,QC责任者对本规程的有效实施负责监督。
4. 内 容:
4.1概述5.相关记录的保存与管理:“检验仪器使用记录”、“检验仪器维修保养记录”、由QC化验室保
存管理。
6.附则:
本文引用记录一览表
序号 记录名称 记录编号 备注 1 检验仪器使用记录 SMP-SB-40-014-J-01 2 检验仪器维修保养记录 SMP-SB-40-014-J-02
题 目:使用与维护保养SOP
文件编号:SOP- SB-20-0-00 页码: 8 / 3
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