《药典基础知识考核试题》.docVIP

药典基础知识考核试题 一、填空题（每空1分，共20分） 1．中国药典规定，称取“2.00g”系指称取重量可为______________。 2．用HPLC 法测得某药保留时间为 12.54min，半高峰宽3.0mm（纸速 5mm/min），计算柱效(理论板数)________________。 3．用化学法测制剂含量时，糖类赋形剂会对______________法造成干扰。4．固定相的极性远小于流动相的极性的液相色谱称为__________________。 5．标定滴定液时，3 份间的相对平均偏差应控制在______；初、复标平均值的相对偏差应控制 在_________。 6．糖衣片重量差异检查的是________的差异,薄膜衣片重量差异检查的是________的差异。 7．中国药典规定，按“干燥品或无水物计算”是指_____________________。8．溶出度检查时水浴温度应控制在_____；崩解时限检查时水浴温度应控制在______。 9．强酸滴定弱碱， 突跃范围取决于弱碱的强度 （Kb） 与浓度 （C） C×Kb 应大于_______________ ， 才能准确滴定,否则可采用_______________法滴定。 10．恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重差异在_____以下的重量。 11．试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行，温度高低对实验结果有显著影响者，除另 有规定外，应以__________________为准。 12．熔点测定第一法中，供试品装入毛细管的高度为________________。 13．注射用水,一般应在 80℃以上保温,65℃保温循环或 4℃以下无菌状态下存在,并在制备 _____________小时内使用。 14．在 20℃时，以 1.0ml 水为____________滴进行换算。 15．药物的鉴别试验主要是用于判断______________________。 16．检验报告书的结论应包括检验依据和__________________________。（ ）1. 原料药含量测定方法的选择侧重于仪器分析，而制剂含量测定方法的选择侧重于容量分析。2. 药典使用的滴定液和试液的浓度，以 mol/L(摩尔／升)表示者，其浓度要求精密标定的滴定液用“YYYmol/LXXX 溶液”表示。 3. 测量值的精密度高，则其平均值的准确度一定高。4. 消除由于试剂不纯或溶剂干扰等所造成的误差可以通过做对照试验消除。 5. 乙醇未指明浓度时，均系指无水的乙醇。 6．顶空进样法是气相色谱的一种进样方法，适用于挥发性大的组分的测定。7. 在高效液相色谱中，通用型的检测器是紫外光度检测器。 8. 规定取样量为 5.0ml 时，可选用 5-10ml 的刻度吸管进行量取。 9. 配制好的 HCl 需贮存于白色磨口塞试剂瓶中。 10. 中国药典（20 年版）规定，除另有规定外，溶液型静脉用注射液、注射用无菌粉末及注射用浓溶液均需检查不溶性微粒。11． “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的万分之一。 12．中国药典规定在折光率测定时采用日光。13．凡检查含量均匀度的片剂，一般不再进行重量差异的检查。14．荧光分析法应在低浓度溶液中进行。15．薄层色谱法中，比移值表示样品的展开情况，其值可以大于 1。 16．规定条件下目视观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于 50um。 17．检验报告书底稿必须签写检验者和复核者名字，一般不签其他各级审核者名字。 18．制剂生产中应按处方量的 95％～105％投料。 19．常温系指 10℃～30℃。 20．如发现检验记录有误，可以擦抹涂改。．原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过A. 100.1% B. 101.0% C. 100.0% D. 100% 2．原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰A. 体内内源性杂质B. 内标物C. 辅料D. 合成原料、中间体. 药品质量标准的基本内容包括A. 凡例、注释、附录、用法与用途B. 正文、索引、附录 C. 取样、鉴别、检查、含量测定 D. 性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏 . 阿司匹林片规格为 0.3g，含阿司匹林（M=180.2）应为标示量的 95%～105%，现用氢氧化钠 滴定液（0.1mol/L）滴定本品一片，应消耗滴定液体积为A. 15.00～18.31mL B. 15.82～17.48mL C. 17.48mL D. 不低于 15.82mL．滴定液标定所得的浓度或其“F”值，除另有规定外，可在时间内使用。A. 2 个月 B. 3 个月 C. 1 周 D. 2 周 ．工作中所用分析天平及其砝码、滴定管、量瓶和移液管等均应经过检定合格；其校正值与原 标示值之比的绝对值大于（）时，应在计算