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高效液相色谱法测定止痢宁片中脱水穿心莲内酯的含量
吴晓敏1, 周俊1,杨汇茹1,王燕燕2（1.宜昌市药品检验所， 湖北 宜昌 443005；2. 三峡大学第一临床医学院＆宜昌市中心人民医院， 湖北 宜昌 443003）
摘要:目的 建立测定止痢宁片中脱水穿心莲内酯的高效液相色谱法。方法 色谱柱Diamonsil C18 (250nm×4.6nm, 5μm);甲醇－水（60：40）为流动相，流速为1.0 mL·min-1，检测波长为254nm。结果 在102.9—14.7μg·mL-1范围内线性关系良好（r=0.99995，n=7），平均回收率为99.86%，RSD=1.99﹪(n=6)。结论 该方法简便、准确、重现性好、精密度高，可用于止痢宁片中脱水穿心莲内酯的含量测定。
关键词 止痢宁片；脱水穿心莲内酯；高效液相色谱法：含量测定
HPLC quantitutive determination for zhilining pian
WU Xiao-min 1，ZHOU Jun1，YANG Hui-ru1，WANG Yan-yan2 (1.Yichang Institute for Drug Contol,Hubei Yichang 443005, China ;2. The First College of Clinical Medical Science of China Three Gorges University Yichang Central People’s Hospita, Hubei Yichang 443003,China)
ABSTRACT:OBJECTIVE To establish the HPLC quantitutive determination for the paeoniflorin content of zhilining pian. METHODS Carried out on a Diamonsil C18(250nm×4.6nm, 5um) column with methanol-Water(60:40)as the mobil phase,and detective at the UV wavelength of 230nm. RESULTS The methodological study showed that a good liner correlation for the paeoniflorin existed in a range of 102.9—14.7ug/ml.The average of paeoniflorin (n=6) was99.86% and RSD was 1.99﹪. CONCLUSION The method is simple,accurate and with good repeating and high precision,and can be used for the determination for the paeoniflorin content of zhilining pian.
KEY WORDS: zhilining pian;14-Deoxy-11-dehydroandrographolide; HPLC; content determination
止痢宁片收载于卫生部药品标准中药成方制剂第四册，具有清热祛湿，行气止痛的功效，用于肠炎、痢疾等。其处方中含有穿心莲、苦参、木香三味中药，现行质量标准中无含量测定项，为完善质量标准，控制产品的内在质量，确保临床疗效，本文建立了对止痢宁片中脱水穿心莲内酯的含量测定方法。
材料
Agilent 1100 Series高效液相色谱仪；METTLER AL 104电子分析天平；SB3200超声清洗器。脱水穿心莲内酯对照品由中国生物制品检定所提供（批号：0854-200204，供含量测定用）：甲醇为色谱纯：水为重蒸馏水，其它试剂均为分析纯。止痢宁片3批（华太药业有限公司，批号：070336 ；四川禾邦阳光制药有限责任公司，批号：070701；河南广宇博科生物制药有限公司，批号：070102）。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱：Diamonsil C18 (250nm×4.6nm, 5μm)；流动相：甲醇－水（60：40）；检测波长：254nm；柱温：25℃；流速：1.0 mL·min-1;进样量：10μL。
2.2 脱水穿心莲内酯的含量测定 参照中国药典2005年版一部“穿心莲片”项下收载的含量测定方法。
2.2.1 对照品溶液的制备 精密称取脱水穿心莲内酯对照品适量，加甲醇制成每1 mL含约75μg的溶液，作为对照品溶液。
2.2
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