临床及研究设计类型(及研究生).ppt

临床研究设计类型 主讲：胡利人 病例对照研究 (case-control study) FDA（美国食品药品管理局） 耶鲁大学 PPA（苯丙醇氨） HS（出血性中风） 感冒、减肥 FDA委托耶鲁大学Ralph I Horwitz大夫等学者进行了为期5年的研究。2000年10月，Horwitz大夫等发表了题为“苯丙醇氨与出血性中风相关性：出血性中风项目的结题报告” 方法：1∶2配比的病例对照研究 病例为1994年12月到1999年7月期间美国Connecticut州/Massachusetts州南部地区医疗网与Ohio州/Kentuky州北部地区医疗网的医院和康复院(tertiarycare hospital)的全部HS病例,潜在合格的出血性中风患者共1714名,由于各种原因实际被纳入研究的对象共有702人;未被纳入的对象1012名,其中包括了389名脑中风后30天内死亡者。 主要结果: 3天内任何方式服用PPA与HS关联的调整OR值为1.49 (单侧95%可信区间的下限LCR=0.93,P=0.084);3天暴露窗口期内服用PPA感冒药与HS关联的调整OR值为1.23(LCR=0.75,P=0.245); 3天暴露窗口期内服用PPA减肥药与HS关联的调整OR值为15.92(LCR=2.04,P=0.013)