RCT和观察性的研究的报告规范_2011博士.ppt

宝山壁画 宝山壁画是引人注目的昂贵文物。此壁画发现于阿鲁科尔沁旗东沙布乡境内。1994年列为“全国十大考古新发现”之一。宝山壁画中最引人注目的是《杨贵妃教鹦鹉图》。该画高0.7米、宽2.3米，用于笔重彩绘制，最突出的表现了 晚唐风格。唐代擅长绘贵妇仕女的大师周昉绘制了《杨贵妃教鹦鹉图》，不仅享誉中原，而且还影响全国各地。发现于阿旗宝山古墓里的这幅画，就是契丹人聘请中原画家按照周氏风格绘制的， 技法深得周氏画风的真传。在唐人真迹稀如星风的今天，能够从中完整了解唐代人物画的杰出成就，堪称美术史研究的辛事。这幅壁画现今保存在阿鲁科尔沁旗博物馆，历经千年，恍如新绘，是该馆的镇馆之宝。 欢迎大家观看！ 对于每组的每个结局指标，研究结果都应总结报告，如是否发生某结局时间的受试者比例或测量值指标的均值及标准差，同时给出组间差值，及效应值。对于二分类资料，效应值可用RR值，OR值以及RD值表示。对生存资料，效应值可用HR值或中位生存时间的差异。对连续型资料，常用均值差异，组间比较时，应给出差异的可信区间，比较常见的错误是报告各组结局的独立可信区间而非效应值的可信区间。结果常常用表格的形式，清晰，简洁。对所有的结局测量，作者应给出可信区间来表示估计值的精确性，常采用95%可信区间，这在差异无统计学意义的情况下尤有价值。p值可作为可信区间的补充报告，但是结果的报告中绝不能只有p值。应该报告所有研究方案中规定的主要研究指标和次要指标，而不能挑选只有统计学意义的报告，选择性报告是一个很普遍，但是有时很严重的问题。 * * 对RCT实验进行一系列符合循证要求的规定以减少由于报道不充分而产生的问题。? 为作者报道临床发现，促使其完整、明确地进行报道，严谨地对结果进行评价和解释，提供了标准途径。 ? CONSORT声明会根据新证据的出现进行定期更新，其网站提供最终版本及最新的扩展信息。 CONSORT核查表：试验如何设计、分析及解释的各个方面，如：题目与摘要、背景、受试对象、处理因素、处理效应、样本量、随机化、盲法、统计方法等等。 。2004年9月，我们召 开了为期2天的研讨会，与会的方法学专家、研究人 员和期刊编辑共同起草了一份观察性研究报告应纳 入的条目清单草案。此后，又通过协调小组数次会 议及与有关人员电子邮件讨论等对该草案进行了修 改，纳入了经验性证据和方法学方面的意见。通过 研讨会及之后反复的咨询和修订，我们制定出了一个包含22个条目的清单(STROBE声明)，分为论文的题目、摘要、引言、方法、结果和讨论等部分。其中18个条目适用于所有三种主要的观察性研究设计，其余4个条目则专门用于队列、病例一对照或横断面设计。 * 在方法学的前期(或者在前言末尾)写明研究设计要素，使读者能理解整个研究的基础。例如，当作者报告队列研究时，应用专门的术语“队列研究”说明研究的性质，描述组成队列的人群和他们的暴露 状况。类似地，如果是病例对照设计，应描述病例和对照及其源人群。如果是横断面调查，应描述人群和重要时间点。 当研究是3种主要设计的衍生类型(如病例交叉设计)时，还需注明额外的相关内容。也可在研究的方法部分首先写明该研究是否为某个系列研究之一。 描述研究现场、具体场所和相关时间范围(包括研究对象征集、暴露、随访和数据收集时问)。读者需要研究现场和具体场所的信息来评价一个研究结果的背景和可推广性。因为环境和治疗等暴露因素会随时间而变化，同样地，研究方法也会随时间更新，所以知道了研究开展的时间、研究对象征集时间和随访时间就知道了研究的历史背景，这对理解结果非常重要。研究现场的信息包括研究对象征集地或来源(如选民名册，门诊登记，癌症登记，或三级医疗中心)。研究具体场所涉及到国家、城镇及医院等调查发生地。要写明具体时间而不仅仅描述持续时期。 明确定义结局、暴露、预测因子、潜在的混杂因子和效应修饰因子(如果可能，给出诊断标准)。不要用“自变量”或“原因变量”描述暴露和混杂变量，因为它不能从混杂因子中区分暴露。如果在研究早期阶段的探索性分析中使用了很多变量，就要在附录中，附表中或独立发表的文章中对每个变量列一个细节清单。建议作者阐明统计分析的“备选变量”，而不是仅选择性报告包含在最终模型中的变量。 对每个关心的变量，描述其数据来源和详细的判定(测量)方法(如果有多组，还应描述各组之间判定方法的可比性)。暴露、混杂因子和结局的测量方法可影响研究的效度和信度。测量误差和暴露或结局的错误分类使得出因果效度关系更困难，也可能产生虚假联系。潜在混杂因子的测量误差增加残余混杂的危险。因此，建议作者报告研究的信度或效度的评价或测量结果，包括参考标准的细节问题，这可用来校正测量误差或对测量误差进行敏感度分析。另