临床生化室间质量评价.ppt

临床生化室间质量评价 定义 为客观比较一实验室的测定结果与靶值的差异，由外单位机构，采取一定的方法，连续客观地评价实验室的结果，使各实验室间的结果具有可比性。是对实验室操作和实验方法的回顾性评价，而不是用来决定在实时的测定结果的可接受性。 目的和作用 识别实验室间的差异，评价实验室的检测能力 识别问题并采取相应的改进措施 改进分析能力和实验方法 确定重点投入和培训需求 实验室质量的客观证据 支持实验室认可 增加实验室用户的信心 实验室质量保证的外部监督工具 方法 发质控物调查方式评价 派观察员实际调查方式评价 室间质评标本的检测 常规工作、常规人员 检测次数 分割样本 实验室之间不能交流 记录保存 成绩评价方式 VIS方案 PT方案 室间质量评价(EQA) 靶值确定的方法： 使用可靠的决定性方法或参考方法定值 通过质控样本生产过程建立靶值 使用参加实验室回报结果建立靶值  室间质量评价(EQA) VIS方案：? 计算每一实验室某一项试验结果的百分变异(%, 简称V) ?V=|(X-T)|/T ×100?? X为某实验室测定某一项试验结果，T为各实验室结果均值（剔除超过±3S以外的结果) 计算变异指数得分(VIS):? VI=V/CCV ×100??????? VI超过400时, 令VI=VIS=400,? VI≤400时, VIS=VI。 CCV为选定的变异系数。 VIS≤80为优秀，VIS≤150为及格， VIS150为不及格。 VIS方案 我国临床化学室间质评项目采用的CCV值 室间质量评价(EQA) 室间质量评价(EQA) VIS方案：? 变异指数移动总均（OMRVIS）: OMRVIS是动态反映实验室工作质量的一个指标，表示实验室工作质量提高或下降的总趋势 。OMRVIS原定义为最近30个VIS的平均值。为了使OMRVIS的变化与测定时间有更明确的关联，在全国临床检验质量控制会议的提案中，建议全国统一以最近三次质评活动的VIS的平均值为OMRVIS。 PT方案 首先确定靶值。 确定某一试验项目的PT允许范围。PT允许范围的确定参见卫生部临床检验中心室间质量评价准则。 确定PT得分： 你室测定结果在PT允许范围之内则PT得分为100％；如你室测定结果在PT允许范围之外则PT得分为0％。 PT≥80％ 为合格：PT80％不合格。 PT方案 PT方案 PT方案 对每一次室间质评，针对某一项目的得分（Score）计算公式为： 对调查的全部项目，其得分计算公式为： PT方案与VIS方案的优缺点 PT方案比VIS方案的范围更宽，包括了酶及同功酶、HDL、LDL、血气等指标。 PT方案的规划很宽松，对同一指标而言，PT方案比VIS方案会得到更高的合格率。 VIS方案历史悠久，其主要缺点在于有的指标无CCV值，因而也就无法计算VIS分，CCV的确定是一个相当复杂的过程，它于仪器、校准物及操作人员的素质是分不开的，等到新的CCV值确定下来时，它已经不能代表当时的实际水平。 PT方案与VIS方案的优缺点 室间质评成绩的要求 每次活动、每个项目达到80%以上为合格。 不满意： 所有项目的PT低于80%； 未参加EQA，该次得分为0； 未在规定的时间内回报结果； 同一分析项目，连续两次活动或连续三次中德两次活动未能达到满意的成绩。 研究不及格室间质评结果的程序 收集和审核数据 ①书写误差的检查； ②质控记录，校准状况及仪器功能检查的审核； ③当可能时，重新分析和计算； ④评价该分析物实验室的历史性能。 研究不及格室间质评结果的程序 问题分类 ①书写误差； ②方法学问题； ③技术问题； ④室间质评物问题； ⑤结果评价的问题； ⑥经调查后无法解释的问题等。 参评实验室存在的问题 质控品的正确使用和保存 室间质控品检测结果的正确填写 自动生化分析仪应用的要求 校准品 不同检测系统之间结果比对 测定方法的选择 电解质的测定 室内质控控制限的合理设置 参评实验室存在的问题 质控品的正确使用与保存（1） 严格按质控品说明书操作； （2） 冻干质控品的复溶要确保所用溶剂的质量；（3） 冻干质控品复溶时所加溶剂的量要准确，并尽量保持每次加入量的一致性；（4） 冻干质控品复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇；（5） 质控品应严格按使用说明书规定的方法保存；（6） 质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定。 参评实验室存在的问题 两种复溶平衡时间的检测结果比较（U/L) 影响检测结果的因素-分析中 试剂的选择：单试剂和双