102年度原料藥說明會簡章.doc-台灣藥物品質協會.docVIP

102年「DMF審查現況說明會」簡章DMF品項，並預計108年起我國製劑皆須採用具DMF之原料藥。 為協助業者了解所推動實施之原料藥管理政策及國際趨勢，特舉辦本次說明會，會中邀請 衛生主管機關說明原料藥品質管理國際化之策略及未來目標，包含相關管理實施方式DMF工作之審查員，進行我國DMF審查現況及重要內容之說明， 另邀具實務經驗之原料藥廠專家分享先進國家對於原料藥管理及送審DMF之經驗，期望透過 本次會議，使國內業界對所實施之原料藥管理政策的內容與精神有進一步之認識及瞭解。 時　間 地　　點 臺大醫院會議中心（台北市中正區徐州路2號） 議　　　程 時間 講 者/主持人 :30-9:00 報　　　　　到 :00-9:10 長官致詞主席致詞 9:10-9:40 原料藥品質管理制度國際化說明 衛生福利部食品藥物管理署 9:40-10:30 原料藥主檔案(DMF)審查現況及重要內容說明 10:30-10:50 中 場 休 息 10:50-11:40 DMF申請實務分享 生泰合成工業股份有限公司 11:40-12:00 交 流 與 討 論 時　間 地　　點 議　　　程 時間 講 者/主持人 :30-2:00 報　　　　　到 :00-2:10 長官致詞主席致詞 2:10-2:40 原料藥品質管理制度國際化說明 衛生福利部食品藥物管理署 2:40-3:30 DMF申請實務分享 生泰合成工業股份有限公司 3:30-3:50 中 場 休 息 3:50-4:40 原料藥主檔案(DMF)審查現況及重要內容說明 4:40-5:00 交 流 與 討 論 註：相關議題提問，請於11月27日前傳真或Email至TPQRI，以利事先準備於說明會時完整回覆 主辦單位： 執行單位：TPQRI 社團法人台灣藥物品質協會? 參加對象：國內藥廠報名費用：限額內免費 名 額：人。人。(每廠/分廠/分公司以2人為限，額滿為止) 報名期間：即日起至 /11/ 27 下午5時 截止，請於本會網站上報名.tw/。 聯 絡 人：吳美萱小姐E-mail：Course@.tw年「DMF審查現況 說明會」報名辦法 本一律採線上報名，請上本會網.tw報名。 於『』點選欲報名場次『報名』，線上詳細填妥資料後，點選『確認報名』出資料！ 查詢是否報名成功及「報到編號」，請隔自行於本會網站查詢！ 注意事項 本限額0人0人【為使最多廠商參與，，每廠/分廠/分公司以2人為限，額滿為止，報名是否成功請密切注意本會網站敬請】。 本恕不接受現場報名，逾期亦不受理 本課程申請藥事人員繼續教育學分。請務必於線上報名表中填寫「身分證字號」，學員本人須全程參與，於課後親自領取證書；若未提供身分證字號者，請於/12/5下午點前聯絡本會補足資料，過此期限則不再補發證書，敬請見諒。 當您送出報名表後，隔天本會將依的報名順序編排「報到編號」，並公佈於本會網站上，請自行上網查詢是否報名成功，會議當天請依您的「報到編號」辦理報到。 敬請於/11/27下午點前於本會網站.tw/ 線上報名聯絡人　　電話：(02)8792-8550E-mail：Course@.tw會場交通資料 臺大醫院會議中心.tw/ 地址 【捷運 淡水北投線(紅線)：台大醫院站二號出口 板南線(藍線)：善導寺站二號出口 公車 捷運善導寺站：0南 / 15 / 22 / 202 / 212 / 212 直達車/ 220 / 232 / 232 副 / 257 / 262 / 265 / 299 / 605 / 671 成功中學站(濟南路林森南路口)：265 / 297 / 671 開南商工站(近徐州路口)：0南 / 15 / 22 / 208 / 295 / 297 / 671 台大醫院站：22 / 15 / 615 / 227 / 648 / 648綠 / 中山幹線 / 208 / 208直達車 / 37 / 坪林-台北 / 烏來-台北 仁愛林森路口站（林森南路口）：295 / 297 / 15 / 22 / 671 仁愛林森路口站（仁愛路口）：245 / 261 / 37 / 249 / 270 / 263 / 621 / 651 / 630 會場交通資料 地址.tw/bin/home.php 地址 【捷運 至美麗島捷運站，出站後往11號出口方向。 自行開車：至中山一路與中正路口，1號出口旁備有「六合夜市特約停車場」，憑停車證明至會廊蓋章，即可享每小時30元優惠。(17:30-11:30以每小時40元計)