腰痛宁胶囊中士的宁含量测定方法及药代动力学的研究.pdfVIP

中文摘要 第一部分 RP—HPLC测定腰痛宁胶囊中士的宁含量 摘 要 腰痛宁胶囊是一种纯中药制剂，由制马钱子粉、土鳖虫 等十昧药组成。临床常用于腰椎间盘突出、腰椎增生等症，其 组方中君药马钱子的有效成分之一为士的宁，是一种具有较 强生j甲活性的毒性生物碱，控制制剂中士的宁含量，对控制 腰痛J二胶囊质量，保证用药安全具有重要临床意义。 目的：建立腰痛宁胶囊中士的宁的含量测定方法；同时 也为腰痛宁胶囊中士的宁在大鼠体内的药代动力学研究奠定 基础。 方法：(1)提取方法：以溶剂种类、溶剂的碱度、超声 时间作为三个因素，每个因素有三个水平，投L。(34)正交表 安排实验，以士的宁的得率为指标进行优选，采用反相高效 液相色谱法测定含量，通过极差与方差分析，确定最佳提取 方法。(2)色谱条件的选择：选择色谱柱、检测波长、调整 流动相的组成、比例、流速，使士的宁色谱峰符合检测要求。 (3)系统适用性试验：在确定的色谱条件下，考察士的宁色 谱峰的分离度、理论塔板数、对称因子使之符合要求。(4) 标准曲线制备：配制系列浓度的士的宁标准溶液，分别进样 测定峰面积，以士的宁标准溶液的浓度为横坐标，相应的峰 面积为纵坐标绘制标准曲线。(