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包装工艺课程设计 题目 ：瓶装输液剂包装工艺的设计 学院 ：机械工程学院 班级 ：包装三班 学号 ：11090640310 姓名 ：甄晓光 辅导老师：张秀华 日期 ：2014年7月25号 瓶装输液剂包装工艺的设计 第一章 输液的分类 1．1输液的分类 1.11输液的分类 1.12临床用途 1.2输液的质量要求 1.3葡萄糖输液介绍 1.31葡萄糖输液介绍 1.32药理毒理作用 1.33临床应用 1.34常见规格 1．1输液的分类 1.11?输液的分类 按临床用途分类 1．电解质输液 2．营养输液 3．胶体输液 4．含药输液 按药物的分散形式分类? 1.溶液型输液：如氯化钠注射剂。?2.乳剂型输液：如脂肪乳输液 ?1.12?临床用途 纠正体内水和电解质代谢紊乱；恢复和维持血容量以防止休克；在各种原因引起的中毒时，用以扩充血容量、稀释毒素、促进毒物排泄；调节体液平衡；补充营养、热量和水分。由于其给药方式和给药剂量与小容量注射剂不同，其质量要求、生产工艺均有一定差异。 1.2??输液的质量要求? 1.输液的质量要求与注射剂基本上是一致的 2含量，色泽，pH也应符合要求 3输液的渗透压应调为等渗或偏高渗 4此外，输液还要不得含有引起过敏反应的异性蛋白和降压药物，不得损害肝、肾。 5输液不得添加任何抑菌剂，并在存储过程中质量稳定 1.32药理毒理作用 葡萄糖是人体主要的热量来源之一，每1克葡萄糖可产生4大卡（16.7kJ）热能，故被用来补充热量。治疗低糖血症。当葡萄糖和胰岛素一起静脉滴注，糖原的合成需钾离子参与，从而钾离子进入细胞内，血钾浓度下降，故被用来治疗高钾血症。高渗葡萄糖注射液快速静脉推注有组织脱水作用，可用作组织脱水剂。?另外，葡萄糖是维持和调节腹膜透析液渗透压的主要物质 1.3?葡萄糖输液介绍? 1.31药品简介 通用名：葡萄糖注射液?英文名：Glucose?Injection 分子式：C6H12O6·H2O，分子量：198.17。??辅料为注射用水。 1.33?临床应用 （1）补充能量和体液；用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失（如呕吐、腹泻等），全静脉内营养，饥饿性酮症。（2）低糖血症；（3）高钾血症；（4）高渗溶液用作组织脱水剂；（5）配制腹膜透析液；（6）药物稀释剂；（7）静脉法葡萄糖耐量试验；（8）供配制GIK（极化液）液用。 1.3.4常见规格 ①100ml:5g；???②100ml:10g；? ③250ml:12.5g；?④250ml:25g；? ⑤500ml:25g；?⑥?500ml:50g 第二章 三种方案 2.1传统输液容器 2.2塑料玻璃瓶? 2.3医用塑料软袋包装 2.4 玻璃输液瓶的优势分析 2.1传统输液容器 传统输液容器为玻璃瓶，应为中性硬质玻璃制成的，耐酸、碱及药液的侵蚀。经高压灭菌及长考试，大网站收集时间贮存不会脱片的。外观应光滑、均匀、端正、无条纹、气泡及毛口等。玻璃瓶输液已经有近百年发展历程中，玻璃瓶经过了几次变革，至今仍有各种玻璃液瓶，即：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型和非Ⅰ型、非Ⅱ型玻璃瓶 玻璃瓶优点：玻璃瓶输液具有透明性好、热稳定性优良、耐压、瓶体不变形、气密性好 2.2塑料玻璃瓶? （1）塑料输液瓶优点：软包装瓶体积小、重量轻，不易破碎，耐碰撞，运输便利，化学性质稳定，无溶出物，不掉屑，一次性包装使用，避免交叉污染，生产自动化程度高，人为影响因素小，质量波动不大等。 （2）塑料输液瓶缺点：缺点是有的材质（如PP）因成型方式不同，瓶体透明性不如玻璃瓶、有一定的变形、透气性和吸附性，仍需插空气针，不能加压输液等。 2.3医用塑料软袋包装 操作简便，体积小，重量轻，不易破碎；? 加药时被污染的概率明显低于瓶装输液等； 在输液过程中不需使用空气管路，避免液体与空气接触，杜绝了气载微粒污染输液的的可能；? 接口摒弃了橡胶塞，明显减少输液中的微粒。 PVC软袋材料含有聚氯乙烯单体，不利于人体的健康，同时PVC软袋在生产过程中为改变其性能加入了增塑剂（DEHP），研究发现PVC，软袋在使用进可能有DEHP溶出，DEHP是一种有害物质，严重危害人体健康。PVC软袋质地较厚，不利于加工，其气氧气、水蒸气的透过量较高，温度适应性差，高温灭菌易变形，抗拉强度较差等，PVC材料的这些缺陷严重限制了它在输液包装方面的应用 聚烯烃多层共挤膜的结构和严格控制的生产过程决定其具有以下特性： 　　1、膜材多层交联共挤出，不使用粘合剂和增塑剂，吹膜使用一百级洁净空气，筒状出膜避免了污染，为安全使用提供了保障； 　　2、膜材热封性能好，适宜多种灌装设备和接口