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偏差调查全员培训课时：1h 目录（总耗时约60分钟） 什么是偏差？ 事件处理过程 纠正与预防措施 实例分析 问与答 什么是偏差？ GMP ICH Q7 SOP 事件处理流程 正常流程 事件的发生 应急的处理措施 原因调查 确定根本原因 纠正与预防措施 回归正常流程 正常流程 正常流程 异常情况 加强警觉 事件的发生 发生的原因 严重性 应急的处理措施 通知QA 隔离现场 记录信息 应急的处理措施 停止操作 初步判断 应急的处理措施 初步判断，有理可依 原因调查 收集信息 询问员工 原因调查 例举原因 原因调查 原因整理 原因调查 原因整理 原因调查 确定原因 原因调查 确定原因，有理有据 原因调查 确定原因 原因调查 有据可证 原因调查 确定原因 确定根本原因 确定原因，有据可证 确定根本原因 确定原因，有据可证 确定根本原因 排除原因 确定根本原因 根本原因 确定根本原因 证据证明 确定根本原因 证据证明 确定根本原因 证据证明 纠正与预防措施 纠正措施 预防措施 事件处理流程 正常流程 事件的发生 应急的处理措施 原因调查 确定根本原因 纠正与预防措施 回归正常流程 实例分析 生产开始前发现总混机内壁上有白色灰尘，但是清场合格证已经发放。 压片过程中压片机突然断电停止，然后又突然电源恢复启动。 包装完成后，在计算物料平衡时发现结果为105