SCJB牛黄解毒片工艺规程.docVIP

司GMP管理文件 文件名称 牛黄解毒片工艺规程 文件编号 SJ-JB-010-2014 共 23页 制 订 制订日期 年 月 日 审 核 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 颁发部门 质量部 颁发日期 年 月 日 执行部门 生产部、车间、质量部 生效日期 年 月 日 分发部门 办公室、生产部、质量部、车间 目 录 1. 产品概述 2. 处方和依据 3.工艺流程图 4.原辅料前处理 5.操作过程及工艺技术参数条件 6.原辅料质量标准、检验方法、用量及贮藏 8.中间产品、成品的质量标准及检查方法和质量控制要点 9．需要进行验证的关键工序及其工艺验证的具体要求 10．包装要求、标签、说明书（附样本）与产品贮存方法及有效期 11．原辅材料的消耗定额、技术经济指标、物料平衡及各项指标的计算方法 12．设备一览表及主要设备生产能力 13.技术安全、工艺卫生及劳动保护 14.劳动组织与岗位定员及生产周期 15.附页（供修改时登记批准日期、文号和内容用） 一、产品概述 产品名称： 牛黄解毒片 剂型：