化坚Ⅱ号治疗慢性盆腔炎的临床疗效观察.pdf

中文摘要 目的： 观察化坚II号治疗慢性盆腔炎(CPID)的临床疗效及安全性，为化 坚II号的临床应用提供科学的依据。 方法： 006年9月至2 1．选取慢性盆腔炎患者65例，病例均来源于2 007年 7月在我院门诊诊断为慢性盆腔炎的患者，全部病例均符合2002年由国 家药品监督管理局颁发的《中药新药临床研究指导原则》(试行)的诊断 标准。中医证型为湿热瘀结型。按先后就诊顺序随机分为化坚II号治疗 组和抗妇炎胶囊对照组，治疗组35例，对照组30例。两组患者在年龄、 病程、病情严重程度、治疗前中医症状比较、治疗前体征比较方面无明显 差异，具有可比性(PO．05)。 2．治疗组给予中药制剂化坚II号，其药物成份为：生苡仁、柴胡、 丹参、当归、香附、桃仁、白芍、黄芪、枳壳、莪术、乳香、没药等。用 法用量：化坚II号口服，一次6片，一日3次，连续用药4周为一个疗 程。对照组给予抗妇炎胶囊，其药物成分为：苦参、杠板归、黄柏、连翘、 益母草、赤豆、艾叶、当归、乌药等，用法用量：口服，一次4粒，一日 3次。4周为一个疗程。治疗期间应密切观察患者的临床症状，15天门诊 复诊一次，记录症状、体征变化情况，治疗前后各检查B超一次。治疗期 间分别进行安全性检查和疗效性观察(一般体检项目，三大常规化验，肝、 肾、心功能检查，可能出现的不良反应)。 3．疗效标准：痊愈：治疗后下腹及腰骶疼痛消失，盆腔检查和理化 检查正常，局部体征消失，证候积分值减少≥95％；显效：治疗后下腹及 腰骶疼痛消失，盆腔检查和理化检查明显好转。局部体征积分较治疗前积 分降低≥2／3，盆腔包块较治疗前缩小≥2／3，证候积分值减少≥70％， 95％；有效：治疗后下腹及腰骶疼痛减轻，盆腔检查和理化检查有所改善。 局部体征积分较治疗前积分降低≥1／3，2／3，盆腔包块较治疗前缩小≥ 无效：治疗后下腹及腰骶 1／3，2／3，证候积分值减少≥30％，70％； 疼痛无改善或有加重，盆腔检查和理化检查无改善或有加重。局部体征积 分较治疗前积分降低1／3，盆腔包块较治疗前缩小1／3，证候积分值减 少30％。 3．0统计软件进行分析。计量资 4．统计学分析方法：数据应用SPSSl t分析。 料采用t检验，计数资料用x2检验，等级资料用Ridi 结果： 1．化坚II号组治疗慢性盆腔炎痊愈率14．29％，显效率34．26％， 总有效率91．43％；抗妇炎胶囊组痊愈率6．67％，显效率46．67％，总有 效率86．67％。两组临床疗效比较经统计学处理无显著性差异(P0．05)。 2．两组药物治疗后均能改善盆腔体征(P0．05)，两组间药物治疗前 后，局部体征对比均无显著性差异(Po．05)。 3．两组药物均能明显改善相关临床症状(下腹疼痛、腰骶疼痛、带 下量多、低热等)(P0．05)，治疗后组间进行比较表明两组药物对临床症 状改善无显著性差异(P0．05)。 4．安全性检测：两组治疗前后血、尿、粪常规，肝、肾功能，心电 图检测均无异常变化，表明化坚II号安全有效，无毒副作用。 结论： 化坚II号能有效治疗中医辨证为湿热郁结型的慢性盆腔炎，能明显改 善盆腔局部体征和相关临床症状，临床应用安全有效，无不良反应。 关键词慢性盆腔炎／中医药疗法；临床观察；湿热瘀结型；固化坚II号 ltuaJian2oftheTreatmentof ChronicPelvic DiseaseCIinical Inflammatory Observation i i Author：Dux aopng Tutor：Mei i i n qany SpeciaI ity：Chi