《二零一六.11.13李波—药品中有害残留物限量制定原则及其影响因素》.pdfVIP

药品中有害残留物限量制定原 则及其影响因素 李 波 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院 有害残留物来源、 种类及其限值制定的重要性 中国食品药品检定研究院 药品有害残留物的来源 • 在GMP生产条件下，化学药品污染或残留有害 物质的概率很低。 • 中药制剂原材料大多来源于自然环境下生长的植 物或矿物，存在有害残留或污染物质概率很高。 • 药品中有害残留物或污染物的种类：主要是农药 残留、重金属和生物毒素等。 中国食品药品检定研究院 有害残留种类 • 农药残留，是农药使用后一个时期内没有被分解而残留 于生物体、收获物、土壤、水体和大气中的微量农药原 体