8f无菌药品生产管理与质量控制+钱应璞.pdf

最终灭菌无菌药品生产管理 最终灭菌无菌药品生产管理 与质量控制 与质量控制 　钱应璞 　 培训中心客座教授 国家食品药品监督管理局 培训中心客座教授 国家食品药品监督管理局 中 国 药 学 会 　高级会员 注册执业药师 中 国 药 学 会 　高级会员 注册执业药师 最终灭菌方法生产的无菌药品概述 什么是无菌? 工 程 “无菌”的理论定义 方 案 完全无生物存在 绝对条件 “无菌”的实际定义