内审培训质量管理知识简介.ppt

2014年内稽培训 技术处 2014.12.24 * 目 录 1、引言： 2、内审员条件和要求； 3、内审员的主要任务； 4、术语和定义； 5、质量管理知识简介； 6、环境管理知识简介； 7、职业健康安全管理知识简介； 8、审核方法； 9、审核思路介绍； 10、审核内容介绍； 五、质量管理知识简介 一、术语和定义 1、体系：相互关联或相互作用的一组要素。 2、质量：一组固有特性满足要求的程度。 3、质量管理： 质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 4、质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管 理体系。 5、文件: 信息及其承载媒体。 五、质量管理知识简介 一、术语和定义 6、程序文件：含有程序的文件。 7、作业指导书：有关任务如何实施和记录的详细描述。 8、规范：阐明要求的文件。 9、表格：用于记录的数据的文件。 10、记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。 五、质量管理知识简介 二、质量管理的发展阶段 1、事后检验阶段（专职的检验人员）1911年 2、统计质量控制阶段（运用统计工具方法）1941年 3、全面质量管理(TQM)阶段，1960年—— 五、质量管理知识简介 三、影响质量的因素 人、机、料、法、环、测——5M1E。 五、质量管理知识简介 人 明确的岗位职责，确定了岗位要求，包括专业、经验、经历、相关素质等。 是否按照要求进行招聘？ 如何进行培训，体系相关知识是否纳入培训范畴。 培训达到效果了吗？我的岗位能力评估。 特别地，我具备质量控制/质量管理/质量改进的意识吗？ 5.5职责权限沟通、6.2人力资源、《培训控制程序》、《新员工培训制度》、技能考试、日常考核等。 五、质量管理知识简介 生产人员符合岗位技能要求，经过相关培训考核。 对关键工序应明确规定关键工序操作、检验人员应具备的专业知识和操作技能，考核合格者持证上岗。 对有特殊要求的关键岗位，必须选派经专业考核合格、有现场质量控制知识、经验丰富的人员担任。 操作人员能严格遵守公司制度和严格按工艺文件操作，对工作和质量认真负责。 检验人员能严格按工艺规程和检验指导书进行检验，做好检验原始记录，并按规定报送。  人 五、质量管理知识简介 机 根据工艺、生产要求获取适宜的设备、工具，如反应釜、塔、DCS控制系统、检验仪器、各类泵、管道等。 设备的选型采购、调试验收、维护保养、调拨报废等。 特别地，监测设备的特殊要求，检定、校准、降级等，计量管理的要求。 是否收集了相关的法律法规要求并进行相应的配置？ 7.5.1获得和使用适宜的设备；7.6监测设备的控制；《设备控制程序》；《监测设备控制程序》；《特种设备管理制度》等 五、质量管理知识简介 机 有完整的设备管理办法，包括设备的购置、流转、维护、保养、检定等均有明确规定。 设备管理办法各项规定均有效实施，有设备台账、设备技能档案、维修检定计划、有相关记录，记录内容完整准确。 生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等均符合工艺规程要求，能满足工序能力要求，加工条件若随时间变化能及时采取调整和补偿，保证质量要求。 生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等处于完好状态和受控状态。 五、质量管理知识简介 料 根据工艺要求为生产提供物料，包括原辅料、半成品等。 掌握物料属性并予以相应的管理，包括产品防护，如化学品； 建立物料的监视和测量规则并实施； 7.4.3采购验证；7.5.3标识和可追溯；7.5.5产品防护；8.2.4产品监视和测量；《采购控制程序》；《标识和可追溯控制程序》；《产品储存和防护控制程序》；《危化品控制程序》等 五、质量管理知识简介 料 有明确可行的物料采购、仓储、运输、质检等方面的管理制度，并严格执行。 建立进料验证、入库、保管、标识、发放制度，并认真执行，严格控制质量。 转入本工序的原料或半成品，必须符合技术文件的规定。 所加工出半成品、成品符合质量要求，有批次或序列号标识。 对不合格品有控制办法，职责分明，能对不合格品有效隔离、标识、记录和处理。 生产物料信息管理有效，质量问题可追溯。 五、质量管理知识简介 法 建立各类标准、方法、规程、制度以控制人、设备、物料、环境。 严格遵守规章制度以进行质量控制； 建立监督、检查的措施； 7.5.1获得作业指导书；7.5.2生产服务提供过程的确认；8.2.3过程监视和测量；8.2.2内部审核；《产品监视和测量控制程序》；《生产过程控制程序》；《不合格品控制程序》；《内部审核程序》；生产例会制度；工厂晨会制度；班组制度；工段日常考核细则；《岗位操作规程》等 五、质量管理知识简介 法 建立工序流程，区分关键工序和一般工序，有效确立工序质控点，对工序和控制点能标识清楚。 有正规有效的生产管理