1#30B-X型粉粹机验证报告.DOCVIP

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1#30B-X型粉粹机验证报告.DOC

1#机组 编号:J12/020100-2005-02 30B-X 型 粉粹机 验证报告 起草日期: 生效日期: 沈阳有限公司 发布 目 录 1.验证报告审核单 2.验证过程简介 3.粉粹机验证实施资料 1-----粉粹机文件 4.粉粹机验证实施资料2-----粉粹机验证用仪器仪表校正确认 5.粉粹机验证实施资料3-----粉粹机自身仪器仪表校正确认 6.粉粹机验证实施资料 4-----粉粹机主体确认 7.粉粹机验证实施资料 6-----粉粹机润滑确认 8.粉粹机验证实施资料 7-----粉粹机安装检查 9.粉粹机验证实施资料 8-----粉粹机部件检查 10.粉粹机验证实施资料9-----粉粹机公用工程介质供应检查 11.粉粹机验证实施资料10-----粉粹机运行确认 12.粉粹机验证实施资料11-----粉粹机性能确认 13.验证结果的综合与评价 14.验证合格单 编号:J12/020100-2005-02 验证报告审核单 报告起草人 起草日期 朱洪伟 2006年1月16日 验证报告审核 审核部门 姓名 审核日期 生产部 质量部 质保科 质控科 生产车间 报告批准人 批准日期 编号:J12/020100-2005-02 1.验证过程简介 该设备验证严格按照经批准的30B型粉粹机验证方案进行验证。由验证小组组长负责实施,主要对其进行安装确认、运行确认及性能确认,以评估和确认该设备确实符合设计要求及GMP要求。验证条件 适合,数据准确,评价科学、合理,能够准确反应该设备的实际情况。 编号:J12/020100-2005-02

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