200710 美国药典介绍.pptVIP

USP 介绍 内 容 美国药典的历史和组织介绍 药典标准的制定和修订程序 《美国药典-国家处方集》介绍 怎样使用药典论坛 USP 标准物质的介绍 USP 产品和服务 美国药典中华区总部简介 美国药典的历史和组织介绍 USP ：U.S.PHARMACOPEIA USP 致力于制定和推广官方认可的质量标准和相关健康护理技术的权威信息，以利于医药专业人员、患者的消费者的使用，促进公共健康。 美国药典的历史和组织介绍 美国药典是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定，也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。 1820年美国内科医师 Lyman Spalding 等人在美国国会大厦会面，完成了第一步《美国药典》，为 217 种药物制定了 USP 标准； 1848年，USP 获得了法律授权； 1906年，美国成立了 FDA，认可 USP 作为法定标准，无论进口还是国内药品都要受其管制。 USP于1820年出第一版，1950年以后每5年出一次修订版，美国药典最新版为 USP 30-NF 25 。 美国药典的历史和组织介绍 USP 是一个非盈利组织； 其主要收入来自于标准品PS和出版物的销售 公共标准通过开放系统制定； 标准由当选的专家批准； 医药行业FDA和USP 在标准物质标化及其他药典相关技术方面进行合作。 美国药典的历史和组织介绍 USP 委员会由 400 多名