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制药工艺放大研究 第一节 中试放大的概念及影响因素 为什么要进行中试？ 工艺放大所产生的影响，以及工艺放大对热生成和热损失率的影响。 热容和Φ因子对潜在温升的影响 工艺放大对体积和表面积的影响 工艺放大对热损失率的影响 存在的问题： 体积的增加量大于表面积的增加量，会产生什么样的影响？ 因此，对于热量的产生，我们知道： 因此，随着反应规模的扩大，产热速率（与物料的体积有关）将会增加，并且高于容器的冷却能力（与反应器的表面积有关）。 如果产热速率高于热量损失速率，反应器的温度就会升高。 例如：一个容积为250mL的多颈玻璃烧瓶里装有100mL的甲苯，其Φ因子值约为2（大约有50％的热量被反应器吸收）。然而，一个工业规模级的反应器，其Φ因子值通常大约在1.0～1.05之间，即大约有≤5％的热量被反应器吸收。 生产方式/生产规模 1产品概述 中文名称：布洛芬 英文名称：Ibuprofe 化学名称：α-甲基-4-（2-甲基丙基）苯乙酸 英文别名 2-（4-Isobutylphenyl)propanoic Acid；α-Methyl-4-(isobutyl)phenylacetic acid；（±）-2-（4-Isobutylphenyl)propanoic acid；4-Isobutyl-alpha-methylphenylacetic Acid; Br