医疗器械制度及程序(全套完整版).docVIP

文件名称：质量方针与管理目标管理制度 文件编号：HY -ZD-001 起草部门：质管部 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 审核日期： 批准日期： 执行日期： 1、质量方针 1.1质量方针是公司质量管理总的宗旨和方向的最精练的表述，是公司对实施GSP，保证向顾客提供的产品包括服务的质量能够满足顾客要求的庄重承诺。是公司质量体系策划和质量目标制定的依据； 1.2制订质量方针必须把顾客作为关注的焦点，保持公司质量方针与《中华人民共和国医疗器械管理法》的立法宗旨的一致性； 1.3质量方针应该成为公司的战略追求，一经确定不得随意改变； 1.4质量方针由质量领导小组讨论通过，由企业主要负责人颁布实施； 1.5质量方针应该为公司内每一位员工所理解并在实际工作中所体现。 2、质量目标 2.1质量总（长期）目标 2.1.1向顾客提供的医疗器械的质量指标满足法定要求； 2.1.2顾客对公司提供的产品包括服务的抱怨率不断降低，直至达到零抱怨水平； 2.1.3顾客对公司提供的产品包括服务的满意度和质量信任度明显高于同业的水平。 2.2质量目标管理 公司实施质量目标管理，旨在把质量方针转化为可以测量的目标和计划，针对影响质量的重要 2.2.1质量目标策划 1）每年度，根据法律、法规的要求，结合本企业质量工作实际，根据公司的年度经营计划，由质量管理部起草年度质量总目标草案，提交质量领导小