中国4种中医药大学学报随机对照临床试验文献的-中国循证医学杂志.PDFVIP

中国4种中医药大学学报随机对照临床试验文献的 质量评价 * 常 静 李廷谦 万美华 张 颖 关键词 摘 要 中医药 随机对照试验 目的 评价《北京中医药大学学报》、《上海中医药大学学报》、《广州中 文献质量评价 医药大学学报》和《成都中医药大学学报》2000～2005年发表的临床随机对 CONSORT声明 照试验文献的质量。 作者单位 方法 根据Cochrane中心手检指南，共查阅上述4种杂志24卷111期。又按照 四川大学华西医院中西医结合科 临床流行病学原理及CONSORT声明，采用《随机对照临床试验研究文献评价 610041 （成都 ） 表》收集所有文献的信息，进行描述性分析和一致性检验。 第一作者简介 结果 共纳入随机对照临床试验文献365篇。其中报告了诊断标准的297 常静，女（1971年～），主治医师，主 篇，占81.37%；有纳入标准的143篇，占39.18%；有排除标准的132篇，占 要从事中西医结合治疗慢性阻塞性肺疾 36.16%。无1篇文献交代了样本含量的估算情况；70篇报告了随机的方法， 论 病、循证医学以及中药新药临床研究。 Email: changjing815@ 占19.18%，9篇文献有随机隐藏的简单描述；有292篇文献有基线资料的描 著 述，占80.00%；有35篇运用了盲法，占9.59%；记录了失访病例的文献有20 ・ * 通讯作者 Email: litingqian@163.com 篇，占5.48%；只有2篇文献涉及到知情同意；记录不良反应的文献有97篇， 占26.58%。 二 结论 中医药随机对照临床研究文献的报告质量还不够高，主要表现为大部 次 分未说明随机的方法，极少报告随机分配的隐匿，基线可比性的说明不规 研 范，受试者的纳入排除标准未充分报告，所有研究均未描述样本含量的估算 究 依据，研究中使用盲法者极少，失访病例的记录较少等。这些问题提示中医 药临床研究质量有待进一步提高。 我国现有中医药杂志近百种，每年发表的文章 1.1 资料来源 数以千计，其质量如何直接关系到临床科研水平和 收集《北京中医药大学学报》、《上海中医 中医药科技期刊质量的提高，因此有必要对已发表 药大学学报》、《广州中医药大学学报》、《成都 的临床科研论文的质量进行定期评估。 2000 2005 24 111 中医药大学学报》 ～ 年共 卷 期（缺 北京、上海、广州、成都四所我国成立最早 2005 4 《成都中医药大学学报》 年第 期）。 的中医院校主办的《北京中医药大学学报》、《上 1.1.1 纳入标准 ① 发表在上述4种期刊上的所有 海中医药大学